Nicotinamide Sterop 100 mg/1 ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Nicotinamide 100 mg/ml

Disponibbli minn:

Laboratoires Sterop SA-NV

Kodiċi ATC:

A11HA01

INN (Isem Internazzjonali):

Nicotinamide

Dożaġġ:

100 mg/1 ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

Nicotinamide 100 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Żona terapewtika:

Nicotinamide

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 588586-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588586-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588586-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-08-16

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
NICOTINAMIDE (VITAMINE PP)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml niet gebruiken of moet u
er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml bevat nicotinamide, een in water
oplosbare vitamine die
tot de familie van vitamines B behoort (vitamine B3), ook vitamine PP
genoemd.
NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml wordt gebruikt bij volwassenen

Voor het behandelen en voorkomen van een tekort aan vitamine PP
(Pellagra) wanneer orale
toediening niet praktisch of ongeschikt is.

Als vitaminesupplement bij patiënten met parenterale voeding of in
geval van chronisch
alcoholisme (frequent tekort, over het algemeen samengaand met andere
tekorten aan vitamines
van groep B).
2.
WANNEER MAG U NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor nicotinamide (vitamine PP) of voor één van de
stoffen in dit geneesmidde

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NICOTINAMIDE STEROP 100MG/1ML
O
PLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul van 1ml bevat 100 mg nicotinamide (vitamine PP of vitamine
B3).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Waterige, heldere, kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NICOTINAMIDE STEROP 100mg/1ml is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen

Voor het behandelen en voorkomen van een tekort aan vitamine PP
(Pellagra) wanneer orale
toediening niet praktisch of ongeschikt is.

Als vitaminesupplement bij patiënten met parenterale voeding of in
geval van chronisch
alcoholisme (frequent tekort, over het algemeen samengaand met andere
tekorten aan vitamines
van groep B).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Geneesmiddel voorbehouden voor volwassenen.
_Voorkomen van tekorten (onder meer in geval van parenterale
voeding):_
40 mg/24 u intraveneus.
In geval van toediening tijdens parenterale voeding moet
voorafgaandelijk de compatibiliteit en
stabiliteit met elk gebruikt voedingsmengsel nagegaan worden.
_Behandelen van tekorten:_
De dagelijkse dosis zal worden aangepast in functie van de ernst van
de klinische symptomen van
insufficiëntie: van 150 tot 500 mg/24u, in gefractioneerde doses
intramusculair (dagelijkse dosis ≤
300 mg) of intraveneus.
Wanneer intraveneuze toediening noodzakelijk is kan de nicotinamide
worden toegediend per
fractie van 100 mg (een ampul) verdund in 200ml fysiologisch serum of
isotone glucose en
toegediend via een infuus gedurende 15 tot 30 minuten of via een
continu infuus gedurende 24 uur.
Page 1 de 5
{C0BF967B-0000-C752-A3AF-50656B3876C6}_BPRHealth_0.file
QRD template 4.1 – 02/2020
Samenvatting van de productkenmerken
Indien het tekort enkel betrekking heeft op nicotinamide wordt dit
geneesmiddel enkel toegediend
tot de klinische tekenen verbeterd zijn. Indien het een tekort va