Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt))
Enorama Pharma AB (8191436)
4 mg
wirkstoffhaltiges Kaugummi
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotinresinat ((mit Angaben zur Zusammensetzung des Salzes und des Harzes und ggf. zum Glycerol-Gehalt)) (21564) 20 Milligramm
Buccale Anwendung
zugelassen
2020-09-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NICOTIN BETA MINT 2 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI NICOTIN BETA MINT 4 MG WIRKSTOFFHALTIGES KAUGUMMI LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal, wenn Sie Nicotin beta Mint nach 6 Monaten immer noch anwenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nicotin beta Mint und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotin beta Mint beachten? 3. Wie ist Nicotin beta Mint anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nicotin beta Mint aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NICOTIN BETA MINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicotin beta Mint gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Ihnen helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören. Das Nicotin in Nicotin beta Mint lindert das Verlangen nach Nicotin und die Entzugserscheinungen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören. Es verhindert so bei Rauchern, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, einen erneuten Rückfall in das Rauchen. Die dauerhafte Entwöhnung vom Tabakkonsum ist das Ziel der Behandlung. 2 Wenn der Körper plötzlich nicht mehr mit Nicotin aus Tabak versorgt wird, können bei Ihnen verschiedene Beschwerden auftreten, die als Entzugserscheinungen bezeichnet werden. Die Anwendung von Nicotin beta M Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _ 1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 10 mg Nicotinresinat (Carboxyl-Kationenaustauscherharz) entsprechend 2 mg Nicotin. _Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _ 1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 20 mg Nicotinresinat (Carboxyl-Kationenaustauscherharz) entsprechend 4 mg Nicotin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Xylitol und Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Kaugummi _Nicotin beta Mint 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _ Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe, beschichtete Kaugummis, die auf beiden Seiten glatt sind. Durchmesser: 15 mm und Dicke: 8 mm. _Nicotin beta Mint 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi _ Hellgelbe, runde, bikonvexe, beschichtete Kaugummis, die auf beiden Seiten glatt sind. Durchmesser: 15 mm und Dicke: 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung des Nicotinverlangens und der Entzugserscheinungen und dadurch Erleichterung der Raucherentwöhnung bei Rauchern, die 2 motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die dauerhafte Entwöhnung vom Tabakkonsum ist das Ziel der Behandlung. Nicotin beta Mint sollte vorzugsweise in Verbindung mit einem Programm zur Verhaltensunterstützung verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten: _ Die Dosierung des Kaugummis sollte sich an der Tabakabhängigkeit des Patienten orientieren. Bei geringer Nicotinabhängigkeit wird der 2 mg Kaugummi empfohlen. Bei hoher Nicotinabhängigkeit (FTND [ _Fagerström Test for Nicotine Dependence_ ] ≥ 6 oder wenn der Patient > 20 Zigaretten/Tag raucht) oder nach vorherigem Misserfolg mit den 2 mg Kaugummis wird der 4 mg Kaugummi empfohlen. Nicoti Aqra d-dokument sħiħ