NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

nicotine 1 mg

Disponibbli minn:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Kodiċi ATC:

N07BA01

INN (Isem Internazzjonali):

nicotine 1 mg

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

pour une dose de 0,07 ml de solution > nicotine 1 mg

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 13,2 ml avec pompe avec distributeur(s) avec fermeture de sécurité enfant

Żona terapewtika:

Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

NICORETTESPRAY est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur consommation de tabac ou à réduire avant l’arrêt complet du tabac. Il s'agit d'un traitement de type Thérapie de Remplacement de la Nicotine (TRN).NICORETTESPRAY soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsque l'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l'organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L'utilisation de NICORETTESPRAY permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l'organisme continue de recevoir pendant une courte période. NICORETTESPRAY est moins nocif que le tabagisme. En effet, il ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette.Afin d’augmenter vos chances d'arrêter de fumer, bénéficiez d'un service de conseils et d'accompagnement, si possible.

Sommarju tal-prodott:

NICOTINE 1 mg/dose - NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-12-10

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’avez pas
réussi à arrêter de fumer après 6 mois de
traitement par NICORETTESPRAY
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution
pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NICORETTESPRAY est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur
consommation de tabac ou à réduire
avant l’arrêt complet du tabac. Il s'agit d'un traitement de type
Thérapie de Remplacement de la Nicotine
(TRN).
NICORETTESPRAY soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on
ressent lorsque l'on arrête
de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque
l'organisme est brutalement privé de
nicotine apportée par le tabac, il re

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation délivre une dose de 0,07 ml de solution contenant
1 mg de nicotine.
1ml de solution contient 13.6mg de nicotine.
Excipients à effet notoire :
Ethanol 7,1 mg/pulvérisation
Propylène glycol 11 mg/pulvérisation
Butylhydroxytoluène 363 ng/pulvérisation
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique chez l’adulte pour soulager les
symptômes du sevrage nicotinique que l’on ressent lorsqu’on
arrête de fumer, notamment les envies
irrésistibles de fumer ou la réduction avant l’arrêt complet du
tabac. L’arrêt définitif du tabac est l’objectif
ultime du traitement. NICORETTESPRAY doit de préférence être
utilisé en association avec un
programme d’accompagnement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un service de conseils et d’accompagnement améliorera les chances
de succès.
_Adultes et patients âgés _
Il est possible de prendre 4 pulvérisations maximum par heure. Ne pas
dépasser 2 pulvérisations par prise.
Ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure,
pendant 16 heures) par période de 24
heures.
_Arrêt complet du tabagisme_
Pour les fumeurs désireux et prêts à arrêter de fumer
immédiatement.
Les patients doivent arrêter complétement le tabac durant le
traitement avec NICORETTESPRAY.
Le tableau ci-dessous indique le schéma posologique recommandé pour
le pulvérisateur buccal pendant le
traitement complet (Étape I) et pendant la période d’arrêt
progressif du traitement (Étape II et Étape III).
Étape I : Semaines 1 à 6
Utiliser 1 ou 2 pulv�