Nicorette Nasal Spray

Pajjiż: New Zealand

Lingwa: Ingliż

Sors: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Ingredjent attiv:

Nicotine 10 mg/mL;  

Disponibbli minn:

Johnson & Johnson (New Zealand) Limited

INN (Isem Internazzjonali):

Nicotine 10 mg/mL

Dożaġġ:

10 mg/mL

Għamla farmaċewtika:

Nasal spray solution

Kompożizzjoni:

Active: Nicotine 10 mg/mL   Excipient: Citric acid Dibasic sodium phosphate dodecahydrate Disodium edetate dihydrate Methyl hydroxybenzoate Monobasic sodium phosphate dihydrate NNS Aroma DZ-03226 Polysorbate 80 Propyl hydroxybenzoate Purified water Sodium chloride

Unitajiet fil-pakkett:

Bottle, glass, 1x10ml, 10 mL

Klassi:

Prescription

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Manifatturat minn:

Siegfried Ltd

Sommarju tal-prodott:

Package - Contents - Shelf Life: Bottle, glass, 1x10ml - 10 mL - 24 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-03-30

Fuljett ta 'informazzjoni

Medsafe Logo
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Consumer Medicine
Information
NICORETTE
®
 Nasal Spray
Nicotine
10 mg/mL nasal spray
What is in this leaflet
This leaflet answers some common questions about Nicorette Nasal Spray. It does not contain all the
available information or take the place of professional advice such as talking to your doctor or
pharmacist.
All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed the risks of you using Nicorette Nasal
Spray against the benefits it is expected to have for you.
If you have any concerns about using this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Keep this leaflet with the medicine. You may need to read it again.
What Nicorette Nasal Spray is used for
Nicorette Nasal Spray helps you to give up smoking by relieving the desire to smoke, as well as some of
the unpleasant effects, which smokers experience when they stop smoking.
How Nicorette Nasal Spray works
Smokers have both a physical reliance on nicotine (i.e. the body becomes dependent on nicotine) and a
psychological reliance on the smoking habit itself.
When you give up smoking, your body will miss the effects of nicotine and you will miss the habit of
smoking.
Nicorette Nasal Spray helps you to tackle these two sides of the problem separately, instead of all at
once.
It is your body's dependence on nicotine, which causes withdrawal symptoms when you suddenly stop
smoking. Nicotine is an addictive substance. Symptoms may include irritability, restlessness, depression,
weight gain, and craving for cigarettes.
weight gain, and craving for cigarettes.
Nicorette Nasal Spray is intended to ease such withdrawal symptoms by providing your body with
nicotine. This 

Karatteristiċi tal-prodott

DATA SHEET 
NICORETTE
®
 NASAL SPRAY 
_10MG/ML _
PRESENTATION 
NICORETTE Nasal Spray containing 10mg/ml nicotine is a clear to
weakly opalescent, 
colourless to light yellow solution filled in a brown
glass container with a spray pump 
delivering 50 microL per spray. 
USES 
_ACTIONS _
NICORETTE Nasal Spray is a treatment aid to smoking
cessation. Clinical studies have 
shown that the
nicotine replacement from nicotine containing products can help
people 
give up smoking. 
Nicotine is an agonist of nicotinic receptors in the peripheral
and central nervous 
systems. In man as in animals nicotine had been shown
to produce both behavioural 
stimulation and depression. 
The administration of NICORETTE Nasal Spray eliminates
the other ingredients 
contained in tobacco smoke such as tar, carbon monoxide
and irritating gases. 
_PHARMACOKINETICS _
Following administration of one dose NICORETTE Nasal Spray
approximately 56% of 
the nicotine enters the systemic circulation. 
The volume of distribution following iv administration
of nicotine is approximately (2 to) 3 
L/kg and the half life ranges from 1-2 hours. The major
eliminating organ is the liver, 
and average plasma clearance is about 1.2 L/min; the kidney and
lung also metabolise 
nicotine. More than 20 metabolites of nicotine have been
identified, all of which are 
believed to be less active than nicotine. The primary
metabolite of nicotine in plasma, 
cotinine, has a half life of 15-20 hours and concentrations
exceed nicotine by 10-fold. 
Plasma protein binding of nicotine is
<5%. Therefore changes in nicotine binding from 
the use of concomitant medicines or alterations of
plasma proteins by disease states 
would not be expected to have a significant effect on nicotine
kinetics. 
The primary urinary metabolites are cotinine (15% of the dose)
and trans-3-
hydroxycotinine (45% of the dose). Usu