Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum
McNeil Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
25 mg/16 klst.
Forðaplástur
(L) Ekki lyfseðilsskylt
065786 Þynnupakkning ; 065775 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2009-08-31
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICORETTE INVISI 10 MG/16 KLST. FORÐAPLÁSTRAR NICORETTE INVISI 15 MG/16 KLST. FORÐAPLÁSTRAR NICORETTE INVISI 25 MG/16 KLST. FORÐAPLÁSTRAR NIKÓTÍN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota Nicorette Invisi nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. − Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. − Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nicorette Invisi forðaplástra og við hverju þeir eru notaðir 2. Áður en byrjað er að nota Nicorette Invisi forðaplástra 3. Hvernig nota á Nicorette Invisi forðaplástra 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicorette Invisi forðaplástra 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICORETTE INVISI FORÐAPLÁSTRA OG VIÐ HVERJU ÞEIR ERU NOTAÐIR Nicorette er notað sem hjálpartæki til að hætta að reykja. Það dregur úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Úr Nicorette færðu það nikótín, sem þú færð venjulega úr tóbakinu. Reykingarþörf minnkar við notkun Nicorette Invisi forðaplástra, þar sem nikótín losnar úr forðaplástrunum meðan þeir eru á húðinni. Þú getur notað Nicorette ef þú vilt: • hætta að reykja • tímabundið hætta að reykja Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fy Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicorette Invisi 10 mg/16 klst. forðaplástur Nicorette Invisi 15 mg/16 klst. forðaplástur Nicorette Invisi 25 mg/16 klst. forðaplástur 2. INNIHALDSLÝSING Hver 10 mg/16 klst. forðaplástur inniheldur 15,75 mg nikótín Hver 15 mg/16 klst. forðaplástur inniheldur 23,62 mg nikótín Hver 25 mg/16 klst. forðaplástur inniheldur 39,37 mg nikótín Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðaplástur. Nicorette Invisi forðaplástur er ferhyrndur hálfgagnsær plástur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við tóbaksfíkn með því að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Meðferðin auðveldar því reykingafólki að venja sig af tóbaki: • sem hefur áhuga á að hætta að reykja • sem tímabundið þarf að hætta að reykja 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Nota má forðaplásturinn einan og sér eða samtímis Nicorette lyfjatyggigúmmíi, Nicorette Cooldrops munnsogstöflum, Nicorette Microtab tungurótartöflum, Nicorette QuickMist munnholsúða eða Nicorette innsogslyfi. Fullorðnir _Forðaplástrarnir notaðir einir og sér _ Reykingafólki sem reykir fleiri en 20 sígarettur á sólarhring er ráðlagt að hefja meðferð með: 1 plástri, 25 mg/16 klst., daglega í 8 vikur, síðan 1 plástri, 15 mg/16 klst., daglega í 2 vikur og loks 1 plástri, 10 mg/16 klst., daglega í 2 vikur. Reykingafólki sem reykir færri en 20 sígarettur á sólarhring er ráðlagt að hefja meðferð með: 1 plástri, 15 mg/16 klst., daglega í 8 vikur, síðan 1 plástri, 10 mg/16 klst., daglega í 4 vikur. 2 _TAFLA YFIR MEÐFERÐARLENGD _ Skammtar við mikilli nikótínfíkn (fleiri en 20 sígarettur/sólarhring) Skammtar við lítilli nikótínfíkn (færri en 20 sígarettur/sólarhring) _Forðaplástur _ _Tímalengd _ _Forðaplástur _ _Tímalengd _ 25 mg/16 klst. Fyrstu 8 vikurnar 15 mg/16 klst. Næstu 2 vikurnar 15 mg/16 klst. _ _ Fyrstu 8 vikurnar 10 mg/16 klst. Síðustu 2 vikurnar 10 mg/16 klst. _ _ Næstu 4 Aqra d-dokument sħiħ