Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nicotine
JNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.
N07BA01
nicotine
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI NICORETTE INVISI 15 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir banttan 16 saatlik kullanım sırasında 15 mg nikotin salıverilir. _YARDIMCI MADDELER: _ Trigliseritler ( orta z i n c i r uzunluğunda), bazik bütillenmiş metakrilat kopolimer, polietilentereftalat film (PET), akrilik yapışkan solüsyon, potasyum hidroksit, kroskarmelloz sodyum, alüminyum asetilasetonat, bir yüzü alüminyumlanmış, her iki yüzü silikonlanmış polietilentereftalat (PET) film BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NICORETTE INVISI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. NICORETTE INVISI’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. NICORETTE INVISI NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. NICORETTE INVISI’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NICORETTE INVISI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NICORETTE INVISI etkin madde olarak nikotin içerir. NICORETTE INVISI’den 16 saatlik kullanım sırasında 15 mg nikotin salıverilir. 13.5 cm 2 ’lik her bir bant 23,62 mg nikotin içerir. 2/11 • NICORETTE INVISI, erişkinlerde (18 yaşın üzerinde) sigarayı bırakmak için kullanılan “nikotin replasman tedavisi (NRT)” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • NICORETTE INVISI 7 bant içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • NICORETTE I N V Aqra d-dokument sħiħ
1/12 KISA ÜRÜN B İ LG İSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NICORETTE INVISI 15 mg/16 saat transdermal flaster 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 13.5 cm 2 ’lik her bir bant 23,62 mg nikotin içerir. NICORETTE INVISI’den 16 saatlik kullanım sırasında 15 mg nikotin salıverilir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Topikal uygulama için transdermal bant. Açık kahverengi mürekkep baskılı, şeffaf bant. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erişkinlerde sigara bağımlılığının tedavisinde endikedir. Sigarayı bırakmaya istekli kişilerde nikotin isteğini ve yoksunluk semptomlarını hafifleterek, sigarayı bırakmalarına yardımcı olur. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NICORETTE INVISI doktor kontrolü altında kullanılmalıdır. NICORETTE INVISI ile tedavi sırasında hasta sigarayı bırakmak için her türlü çabayı göstermelidir. Davranışsal tedavi ve destek başarı oranını artırır. _Erişkinler:_ Çok sayıda sigara tüketen kişilerin (Fagerström Testi skoru ≥6 veya günde 15 veya daha fazla sigara içenler) 1. adım olan 25 mg dozundaki bant ile tedaviye başlamaları ve 8 hafta süreyle günde bir bant kullanmaları önerilir. Bundan sonra bant kullanımı kademeli olarak azaltılmalıdır. 2 hafta süreyle günde 15 mg’lık bir bant kullanımını takiben 2 hafta süreyle günde 10 mg’lık bir bant kullanılmalıdır. Az sayıda sigara tüketen kişilerin (Fagerström Testi skoru <6 veya günde 15’ten daha az sigara içenler), 2. adım (15 mg) ile tedaviye başlamaları, 8 hafta süreyle devam etmeleri ve son 4 hafta için dozu 3. adıma (10 mg) düşürmeleri önerilmektedir. 2/12 ÇOK SAYIDA SIGARA TÜKETEN KI Ş ILER (Fagerström Testi skoru ≥6 veya günde 15 veya daha fazla sigara içenler) AZ SAYIDA SIGARA TÜKETEN KI Ş ILER (Fagerström Testi skoru <6 veya günde 15’den daha az sigara içenler) Doz rejimi Süre Doz rejimi Süre 1. Aqra d-dokument sħiħ