Nicorette Inhaler 10 mg, vloeistof voor inhalatiedamp

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

NICOTINE 10 mg/stuk

Disponibbli minn:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

Kodiċi ATC:

N07BA01

INN (Isem Internazzjonali):

NICOTINE 10 mg/stuk

Għamla farmaċewtika:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Kompożizzjoni:

LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYETHYLEEN ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Rotta amministrattiva:

Inhalatie

Żona terapewtika:

Nicotine

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYETHYLEEN; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

PIL
Juli 2023
Nicorette Inhaler 10 mg
v7.1_B6.0
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® INHALER 10 MG, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Ondervindt u na 6 maanden nog steeds moeilijkheden om te roken te
laten? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Nicorette Inhaler 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE INHALER 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Nicorette Inhaler bevat nicotine onder de vorm van een vloeistof voor
inhalatiedamp.
Nicorette Inhaler behoort tot de groep van ontwenningsmiddelen. De
Nicorette Inhaler wordt gebruikt om
de sterke behoefte aan nicotine die mensen kunnen krijgen bij het
stoppen met roken, te verlichten of te
bestrijden.
De nicotine bevindt zich in een patroon, die een poreuze plug van
polyethyleen bevat. Bij gebruik van
de Inhaler zuigt u via het mondstuk lucht door het patroon aan, waarin
zich de nicotine bevindt. De
nicotinedamp wordt tegelijk met de opgezogen lucht ingeademd en
opgenomen in het lichaam. Deze
nicotine is genoeg om de behoefte aan roken te verminderen. In
tegenstelling tot tabaksrook bevat
Nicorette Inhaler geen schadelijk teer of koolmonoxide.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZ

Karatteristiċi tal-prodott

SPC
Juni 2023
Nicorette Inhaler 10 mg
v7.0_B6.0
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette
®
Inhaler 10 mg, vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nicotine.
10 mg per patroon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Cylindrisch patroon met poreuze plug uit polyethyleen, die de nicotine
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette
Inhaler kan worden toegepast ter verlichting of bestrijding van
ernstige nicotine-
onthoudingsverschijnselen bij het stoppen met roken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kinderen en jonge volwassenen
Nicorette Inhaler dient niet te worden toegediend aan personen jonger
dan 18 jaar zonder voorschrift van
een arts. Er is geen ervaring met het behandelen van personen jonger
dan 18 jaar met Nicorette Inhaler.
Volwassenen en ouderen
De aanbevolen dosering is naar behoefte. Minimaal 6 patronen per dag
en maximaal 12 patronen per dag.
De dosering dient individueel ingesteld te worden, lettend op de
nicotinebehoefte bij het verminderen van
de onthoudingsverschijnselen bij het stoppen met roken. De
inhalatietechniek zal per gebruiker
verschillen en daarmee samenhangend de gebruikstijd.
U kunt met de Nicorette Inhaler op dezelfde manier inhaleren als bij
een sigaret. De hoeveelheid nicotine
in één ademteug met de Nicorette Inhaler is minder dan die in één
ademteug tijdens het roken van een
sigaret. De gebruikstijd van de Inhaler zal daarom langer zijn.
Aangezien de hoeveelheid nicotine die vrijkomt bij 1 inhalatie van de
Inhaler veel lager is dan bij het
roken van een sigaret, moet er ongeveer 8 keer meer geïnhaleerd
worden van de Inhaler dan van een
sigaret om een geschikte substitutiegraad te bereiken. Eén patroon
vervangt ongeveer 3 à 4 sigaretten.
Nicorette Inhaler dient gedurende een eerste periode van 3 maanden
volgens de doseringsaanbevelingen te
worden gebruikt. Hierna wordt een afbouwperiode van nog eens 3 maand