Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NICOTINRESINAT
Johnson & Johnson GmbH
N07BA01
NICOTINRESINAT
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,105 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Nicotin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NICORETTE ® CLASSIC 2 MG - KAUGUMMI ZUR RAUCHERENTWÖHNUNG NICORETTE ® FRESHFRUIT 2 MG - KAUGUMMI ZUR RAUCHERENTWÖHNUNG NICORETTE ® ICEMINT 2 MG - KAUGUMMI ZUR RAUCHERENTWÖHNUNG Nicotin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie das Rauchen trotz ernsthafter Bemühungen innerhalb von 6 Wochen nicht einschränken können, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten? 3. Wie ist Nicorette anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nicorette aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden. Nicorette enthält als Wirkstoff Nicotin, das über die Mundschleimhaut in den Körper gelangt. Durch die Zufuhr von Nicotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die durch einen Nicotinentzug auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die den Patienten in vielen Fällen dazu veranlas Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nicorette ® Classic 2 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung Nicorette ® Freshfruit 2 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung Nicorette ® Icemint 2 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Stück enthält 2 mg Nicotin (als Nicotinresinat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Nicorette Classic 2 mg - Kaugummi: Geschmacksstoffe (enthalten Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool) 11 mg/Kaugummi Sorbitol (E 420) 190,25 mg Ethanol 0,616 mg Spuren von Butylhydroxytoluol (E 321). Nicorette Freshfruit 2 mg und Nicorette Icemint 2 mg – Kaugummi: Xylitol (E 967) 591,5 mg Spuren von Butylhydroxytoluol (E 321). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiger Kaugummi. Viereckiger, beiger Kaugummi in einer Größe von ungefähr 14 x 14 x 5 mm (Classic). Viereckiger Kaugummi mit weißem Überzug in einer Größe von ungefähr 15 x 15 x 6 mm (Freshfruit und Icemint). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um das Verlangen nach Nicotin und die Entzugserscheinungen zu lindern. Daher kann Nicorette eingesetzt werden: • zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen • als Hilfsmittel für Raucher während temporärer Abstinenz für Zeiträume, in denen ein Zigarettenkonsum nicht möglich oder nicht erwünscht ist • zur Reduktion des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen nicht aufgeben wollen oder können Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Als Monotherapie oder als Kombi-Therapie in Kombination mit Nicorette Pflaster (10, 15 und/oder 25 mg/16h) Dosierung _MONOTHERAPIE_ _Kinder und Jugendliche_ Jugendliche im Alter von 12 - 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nur nach Rück Aqra d-dokument sħiħ