NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

nicotine

Disponibbli minn:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kodiċi ATC:

N07BA01

INN (Isem Internazzjonali):

nicotine

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

gomme

Kompożizzjoni:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg

Rotta amministrattiva:

buccale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Żona terapewtika:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Sommarju tal-prodott:

369 861-0 ou 34009 369 861 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2008;369 862-7 ou 34009 369 862 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 863-3 ou 34009 369 863 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2008;369 865-6 ou 34009 369 865 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 866-2 ou 34009 369 866 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 867-9 ou 34009 369 867 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 868-5 ou 34009 369 868 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 869-1 ou 34009 369 869 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2008;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-11-03

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007
Dénomination du médicament
NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à
l'acésulfame potassique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam,
au sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOGUM
MENTHE SANS SUCRE 2 mg,
gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au
sorbitol et à l'acésulfame potassique ?
3. COMMENT UTILISER NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à
l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à
l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam,
au sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.
Indications thérapeutiques
Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine. Ce
médicament

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOGUM MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à
l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
.........................................................................
11,11 mg
Pour une gomme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10: cf. «conseils
d'éducation sanitaire»).
POSOLOGIE
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase:
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 23 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en
fonction de la réponse individuelle.
2
e
phase:
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire
progre