Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklopiroksolamin
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
D01AE14
the siklopiroksolami
Normal
Klotrimazol
Aktif
2001-07-23
_ _ _ _ 1 / 4 KULLANMA TALİMATI NİBULEN %1 KREM DERI YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Siklopiroksolamin 10 mg/g _ _ _YARDIMCI MADDELER_ : Benzil alkol, 2-oktildodekanol, likit parafin, stearil alkol, setil alkol, miristil alkol, polisorbat 60, sorbitan mono stearat, laktik asit, arıtılmış su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1.NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.NİBULEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.NİBULEN NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.NİBULEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroksolamin, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır. NİBULEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır. NİBULEN, 1 gramında 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 20 g krem içeren alüminyum tüpte ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada solüsyon ve tırnak cilası formları bulunur. 2. NİBULEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _ 2 / 4 NİBULEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı a Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİBULEN ® %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Siklopiroksolamin 10 mg YARDIMCI MADDELER: Setil alkol 57,5 mg Stearil alkol 57,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Hemen hemen beyaz renkte krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: Derinin bütün mantar hastalıkları. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Hekimin başka bir önerisi yoksa hasta olan kısımların üzerine genellikle günde iki defa NİBULEN krem sürülerek kurumaya bırakılır. Derideki belirtiler geçinceye kadar bu tedaviye devam edilmelidir (genellikle 2 hafta). Nükslerin önlenmesi için tedaviye bundan sonra da 1-2 hafta devam edilmesi önerilir. UYGULAMA ŞEKLI Enfekte olmuş yüzeye sürülerek kurumaya bırakılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda ve infantlarda NİBULEN krem ile tedavi ancak zorunlu bir endikasyon varsa uygulanmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. 2 4.3 KONTRENDIKASYONLAR NİBULEN krem, Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Göze ve açık yaralara sürülmemelidir. Genito-üriner bölgelerde kullanım durumunda, içerdiği parafin prezervatifin sızıntısına veya yırtılmasına neden olabilir. Bu yüzden NİBULEN krem ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır. Laktasyon sırasında kullanılmamalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Doktor tarafından önerilen ilave hijyen kriterlerine dikkatli şekilde uyulmalıdır. Özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanımı sırasında sistemik absorpsiyonun artacağı gözönünde bulundurulmalıdır. Bu tıbbi ürün setil alkol ve stearil alkol içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına Aqra d-dokument sħiħ