Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984893; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990839001; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984909; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984923; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990984930
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEXPRAM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE NEXPRAM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE Escytalopram _(Escitalopramum)_ (w postaci escytalopramu szczawianu) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Nexpram i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nexpram 3. Jak stosować Nexpram 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nexpram 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NEXPRAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nexpram zawiera substancję czynną escytalopram. Nexpram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych, zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, ang. _Selective Serotonin Reuptake Inhibitors_ ). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Nexpram zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych) i zaburzeń lękowych (takich jak zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii, zespołu lęku społecznego (fobia społeczna), zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia obsesyjno- kompulsyjnego). Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynuować przyjmowanie leku Nexpram, nawet jeśli upłynie jakiś czas do poprawy stanu pacjenta. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjen Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nexpram, 10 mg, tabletki powlekane Nexpram, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nexpram, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu _(Escitalopramum) _ w postaci szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 47,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Nexpram, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu _(Escitalopramum)_ w postaci szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 95 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Nexpram, 10 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, jedna strona tabletki z wytłoczoną literą „E" po jednej i „8" po drugiej stronie linii podziału, druga strona tabletki jest gładka. Owalne tabletki o wymiarach około 8,1 mm ± 0,40 mm długości i 5,6 mm ± 0,40 mm szerokości. Nexpram, 20 mg: białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, jedna strona tabletki z wytłoczoną literą „E" po jednej i „9" po drugiej stronie linii podziału, druga strona tabletki jest gładka. Owalne tabletki o wymiarach około 11,6 mm ± 0,40 mm długości i 7,1 mm ± 0,40 mm szerokości. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dużych epizodów depresyjnych. Leczenie zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie zespołu lęku społecznego (fobii społecznej). Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego. Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie wykazano bezpieczeństwa dawek dobowych większych niż 20 mg. 2 _Duże epizody depresyjne _ Zazwyczaj stosowana dawka, to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można zwiększyć do daw Aqra d-dokument sħiħ