NEXIUM 40 mg IV POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE/ INFUSION

Country: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

40.00 mg

Disponibbli minn:

ASTRAZENECA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Kodiċi ATC:

A02BC05PIY24407

Għamla farmaċewtika:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE/ INFUSION

Kompożizzjoni:

Cada Vial contiene: Esomeprazol sódico inyectable 42.5 mg Equivalente a 40 mg de Esomeprazol base

Rotta amministrattiva:

[018] Intravenosa

Unitajiet fil-pakkett:

Caja x 10 viales + inserto

Klassi:

Monofármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

ASTRAZENECA AB

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE/ INFUSION. LA SOLUCION RECONSTITUIDA DEBE SER TRANSPARENTE, E INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLENTA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2006-05-02 12:52:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL 2023-09-26 13:35:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD. DE: 151 85 SÖDERTÄLJE, A GARTUNAVAGEN, SÖDERTÄLJE, 152 57, SWEDEN 2011-12-19 12:52:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA Y SUPRESIÓN DE LA MISMA COMO PRESENTACIÓN COMERCIAL 2014-12-10 12:52:45 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR . ASIGNACIÓN DE CUM 2020-04-04 12:52:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 3.- CAMBIO DEL SOLICITANTE Y DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2020-04-06 12:52:45 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN POR: -CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (NMED02) FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI CUANTITATIVA DE: CADA FRASCO CONTIENE: ESOMEPRAZOL SÓDICO INYECTABLE 42.5 MG EQUIVALENTE A 40 MG DE ESOMEPRAZOL BASE A: CADA VIAL CONTIENE ESOMEPRAZOL 40 MG (COMO SAL DE SODIO) ......................... 42.5 MG, FORMA FARMACÉUTICA: DE: POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE/INFUSIÓN A: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE/ INFUSIÓN DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA: DE: POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE/INFUSIÓN A: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE/ INFUSIÓN. LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA DEBE SER TRANSPARENTE, E INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLENTA. DESCRIPCIÓN Y TIPOS DE ENVASE INTERNO /DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO 1: DE: FRASCO A: VIAL 2020-09-09 12:52:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX A DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA PRESENTACIÓN CANTIDAD LOTE FECHA DE VEN. NEXIUM 40MG IV POWDER VIAL 10X5ML 2434 PCGS JUL.2021 NEXIUM 40MG IV POWDER VIAL 10X5ML 124 PCCX AGO.2020 NEXIUM 40MG IV POWDER VIAL 10X5ML 4200 EN TRANSITO 2021-03-26 12:52:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICDAO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A :INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2021-07-27 12:52:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE (APROBADO EL 04/04/2020): PRODUCTOS LOTE CANTIDAD F. VENCE NEXIUM 40MGIV PCGS 149 31/7/2021 PCLW 754 28/2/2022 2022-10-16 12:52:45 -> EMISIÓN DE UN CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2023-02-16 12:52:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MOTIVO DE LA NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2023-04-12 12:52:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR DE ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP (16911248202200000405P). DESCRIPCIÓN LOTE CANTIDAD F. FABRICACIÓN F. VENCIMIENTO NEXIUM 40MG IV POWDER VIAL 10X5ML PCWK 3539 01.04.2022 31.03.2024 2023-07-30 12:52:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2011-11-05 12:52:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITADO 2023-09-18 12:52:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-06-28