Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esomeprazolmagnesiumtrihydraat 22,3 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg
Grunenthal SA-NV
A02BC05
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Esomeprazole
CTI Extended: 215826-04; 215826-07; 215826-12; 215826-11; 215826-02; 215826-08; 215826-10; 215826-03; 215826-01; 215826-14; 215826-13; 215826-09; 215826-05; 215826-06; 215826-15
Gecommercialiseerd: Ja
2000-08-11
Nexiam 15-12-2021 BE nl PIL Versie 5.1-03 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NEXIAM 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN NEXIAM 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nexiam en waarvoor wordt Nexiam ingenomen? 2. Wanneer mag u Nexiam niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Nexiam in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Nexiam? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEXIAM EN WAARVOOR WORDT NEXIAM INGENOMEN? Nexiam bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij worden gebruikt om de hoeveelheid zuur die aangemaakt wordt door uw maag te verminderen. Nexiam wordt gebruikt voor de behandeling van volgende aandoeningen: Volwassenen “gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden; maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de darm die door de ‘ _Helicobacter _ _pylori’_ bacterie geïnfecteerd zijn. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer te genezen. maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAIDs worden genoemd (niet- steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Nexiam is o Aqra d-dokument sħiħ
Nexiam 15-12-2021 BE nl SmPC Versie 5.1-03 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nexiam 20 mg, maagsapresistente tabletten Nexiam 40 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 22,3 mg esomeprazol magnesium trihydraat, overeenkomend met 20 mg esomeprazol. 40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 44,5 mg esomeprazol magnesium trihydraat, overeenkomend met 40 mg esomeprazol. Hulpstoffen met bekend effect: 20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose. 40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 30 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 20 mg: lichtroze, ellipsvormige, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd aan één zijde met 20 mg, aan de andere zijde met A/EH. 40 mg: roze, ellipsvormige, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd aan één zijde met 40 mg, aan de andere zijde met A/EI. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nexiam tabletten zijn bij volwassenen aangewezen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORD) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis - lange termijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven - symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE ERADICATIE VAN _HELICOBACTER _ _PYLORI_ EN - genezing van duodenumulcus, te wijten aan _Helicobacter pylori_ en - preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan _Helicobacter pylori_ PATIËNTEN WAARBIJ EEN AANHOUDENDE THERAPIE MET NIET-STEROÏDALE ANTI-INFLAMMATOIRE GENEESMIDDELEN (NSAIDS) VEREIST IS - genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling - preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten q-xx page 1/17 Nexiam 15-12-2021 BE nl SmPC Versie 5.1-03 VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUS GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN RECID Aqra d-dokument sħiħ