Nevirapina Accord 200 mg Comprimido

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Nevirapina

Disponibbli minn:

Accord Healthcare, S.L.U.

Kodiċi ATC:

J05AG01

INN (Isem Internazzjonali):

Nevirapine

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido

Kompożizzjoni:

Nevirapina 200 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 60 unidade(s)

Klassi:

1.3.1.2 - Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

nevirapine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5420112 CNPEM: 50161580 CHNM: 10029331 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-08-21

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
15-09-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nevirapina Accord 200 mg comprimidos MG
Nevirapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver seção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nevirapina Accord e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Accord
3.
Como tomar Nevirapina Accord
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Nevirapina Accord
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nevirapina Accord e para que é utilizado
Nevirapina
Accord
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência
Humana (VIH).
A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A
nevirapina
reduz a quantidade de vírus no sangue, melhorando a sua condição
médica. A
nevirapina pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados
análogos
não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A
transcriptase reversa
é uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina
impede a
atuação da transcriptase reversa. Ao bloquear a transcriptase
reversa, Nevirapina
Accord ajuda a controlar a infeção por VIH-1.
Nevirapina Accord é indicado para o tratamento de adultos,
adolescentes e crianças
de qualquer idade, infetados com VIH-1.
Deve
tomar
Nevirapina
Accord
juntamente
com
outros
medicamentos
antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais
i

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
28-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nevirapina Accord 200 mg comprimidos MG
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (como anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos quase-branco a amarelo pálido, em forma de cápsula,
biconvexos,
gravados com 'H' de um lado e '7 'do outro lado, com ranhura em ambos
os lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nevirapina
Accord
está
indicado
em
combinação
com
outros
medicamentos
antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e
crianças de qualquer
idade, infetados com o VIH-1 (ver secção 4.2).
A maioria da experiência com Nevirapina Accord é em combinação com
inibidores
nucleósidos
da
transcriptase
reversa
(INTR).
A
opção
por
uma
terapêutica
subsequente, após utilização de Nevirapina Accord, deve ser baseada
na experiência
clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Nevirapina Accord deve ser administrado por médicos que tenham
experiência no
tratamento de infeções por VIH.
Posologia
Doentes com 16 ou mais anos de idade
A dose recomendada de Nevirapina Accord é de um comprimido de 200 mg
por dia
durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser
utilizado, dado ter-se
observado
que
diminuía
a
frequência
de
erupção
cutânea),
seguido
de
um
comprimido de 200 mg duas vezes por dia, associado com, pelo menos,
dois outros
agentes antirretrovirais.
APROVADO EM
28-11-2018
INFARMED
Se o doente se esqueceu de tomar uma dose e ainda não tiverem passado
mais do
que 8 horas após a hora normal de toma, deve tomar a dose esquecida
logo que
possível. Caso já tenham passado mais do que 8 horas, então o
doente deve apenas
tomar a dose seguinte no horário normal.
Considerações