Nevirapin-Hormosan 200 mg Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Nevirapin

Disponibbli minn:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Kodiċi ATC:

J05AG01

INN (Isem Internazzjonali):

Nevirapine

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEVIRAPIN-HORMOSAN 200 MG TABLETTEN
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Nevirapin-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Nevirapin-Hormosan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale
Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion
durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von
Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs)
genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus
zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Nevirapin-Hormosan hilft
die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der
reversen Transkriptase
hemmt.
Nevirapin-Hormosan wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie
Nevirapin-Hormosan in
Kombination mit anderen

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin-Hormosan 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, mit einer
Prägung „H“ auf
einer und „7“ auf der anderen Seite und mit einer beidseitigen
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin-Hormosan wird angewendet in Kombination mit anderen
antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern jeden Alters (siehe Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit
nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern.
Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit
Nevirapin-Hormosan
gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung
basieren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin-Hormosan ist von Ärzten zu verordnen, die mit der
Behandlung der HIV-
Infektion Erfahrung haben.
Dosierung
_Patienten ab 16 Jahren _
Für Nevirapin-Hormosan wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu
200 mg während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte
beachtet werden,
da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert
wird), gefolgt
von 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg, in Kombination mit mindestens
zwei weiteren
antiretroviral wirksamen Substanzen.
2
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass
eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so
bald wie
möglich einnehmen. Wenn eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8
Stunden
später bemerkt wird, sollte der Patient nur die nächste Dosis zur
gewohnten Zeit
einnehmen.
_Empfehlungen zur Dosisanpassung _
Be