Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cianocobalamina + Piridoxina + Tiamina
P&G Health Germany GmbH
A11DB
Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine
0.2 mg + 200 mg + 100 mg
Comprimido revestido
Cianocobalamina 0.2 mg ; Tiamina, dissulfureto 100 mg ; Cloridrato de piridoxina 200 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
11.3.1.3 - Associações de vitaminas
MSRM
N/A
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9266213 CNPEM: 50080636 CHNM: 10046050 Não Comercializado
Autorizado
1970-10-09
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Neurobion 0,2 mg + 200 mg + 100 mg comprimidos revestidos Cianocobalamina + Cloridrato de piridoxina + Dissulfureto de tiamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Neurobion e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Neurobion 3. Como tomar Neurobion 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Neurobion 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Neurobion e para que é utilizado Neurobion apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, em embalagens de 20, 60 e 100 comprimidos, e trata-se de uma associação entre as vitaminas B1 (dissulfureto de tiamina), B6 (cloridrato de piridoxina) e B12 (cianocobalamina). Este medicamento está indicado: - no tratamento adjuvante da neurite e nevralgia (neuropatias), como nevralgia do trigémio, nevralgia intercostal, isquialgia (dor nas articulações da anca), síndrome lombar, síndrome cervical, síndrome ombro-braço, nevrite radicular (inflamação de uma raiz nervosa) devido a doenças degenerativas da coluna vertebral e paresia facial (paralisia ligeira ou incompleta na face). - na prevenção e tratamento de deficiências de vitamina B1, B6 e/ou B12. 2. O que precisa de saber antes de tomar Neurobion Não tome Neurobion - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Neurobion 0,2 mg + 200 mg + 100 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 0,2 mg de cianocobalamina, 200 mg de cloridrato de piridoxina e 100 mg de dissulfureto de tiamina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose monoidratada- 40 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Comprimido revestido branco e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Tratamento adjuvante da neurite e nevralgia (neuropatias), como nevralgia do trigémio, nevralgia intercostal, isquialgia, síndrome lombar, síndrome cervical, síndrome ombro-braço, nevrite radicular devido a doenças degenerativas da coluna vertebral e paresia facial. Prevenção e tratamento de deficiências de vitamina B1, B6 e/ou B12. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido revestido, 1 a 3 vezes ao dia no tratamento de casos moderados, ou para administração intercalada e de seguimento do tratamento com a forma injetável, salvo outra indicação médica. Populações especiais: As populações de risco incluem doentes diabéticos, idosos, abuso de álcool, doentes com compromisso renal ou em hemodiálise, malnutrição ou sob medicação com influência nos níveis de vitaminas. Nestes doentes o défice de vitaminas B1, B6 e/ou B12 pode traduzir-se em sintomas neurológicos (formigueiro, distúrbios de sensibilidade como dormência ou hipersensibilidade) e alodinia. Doentes com insuficiência renal APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED A resposta clínica poderá ser afetada pelo aumento da perda de vitaminas hidrossolúveis como a vitamina B1, B6 e B12, pelo que poderá ser necessário um aumento da dose do medicamento. Doentes diabéticos A resposta clínica poderá ser afetada pelo aumento da excreção urinária das vitaminas B1 e B6, e a absorção de vitamina B12 poderá estar afetada em doentes diabétic Aqra d-dokument sħiħ