Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gabapentin
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX12
gabapentin
Normal
gabapentin
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI NEPİTİN ® 600 MG ÇENTIKLI FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film tablet 600 mg gabapentin içerir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Kopovidon, poloksamer 188, mısır nişastası, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz (5 cps), talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEPİTİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEPİTİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEPİTİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEPİTİN_ _®_ _’IN SAKLAMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEPİTİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NEPİTİN ® diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundadır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. • NEPİTİN ® 600 mg çentikli film tablet, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur. Her bir tablet 600 mg gabapentin içeren, beyaz, her iki yüzünde çentik bulunan oval film kaplı tabletlerdir. • NEPİTİN ® , başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer taraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır. Sara nöbeti tedavisinde, mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha b Aqra d-dokument sħiħ
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEPİTİN ® 600 mg çentikli film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gabapentin 600 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz, beyaza yakın her iki yüzünde çentik bulunan oval film kaplı tablet. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EPILEPSI Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde MONOTERAPI (yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da EK TEDAVI olarak kullanılır. NOT: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur. Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların EK TEDAVISINDE kullanılır. YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza bağlı radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır. Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili nöropatik ağrılar (postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır. 2/17 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hastaya özel başlangıç dozları: 100 mg, 300 mg ve 400 mg gabapentindir. Ayrıca NEPİTİN ® ’in mevcut formları olan 600 mg ve 800 mg çentikli film tablet, çentikli olmasından dolayı başlangıç dozu olarak kır Aqra d-dokument sħiħ