NEOPHYR MED.GAS.CO 1000PPM MOL/MOL

Country: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

NITRIC OXIDE

Disponibbli minn:

SOL S.P.A., ITALY Via Gerolamo Borgazzi 27, 20900 Monza 0039 (0)39 23 96 347

Kodiċi ATC:

R07AX01

INN (Isem Internazzjonali):

NITRIC OXIDE

Dożaġġ:

1000PPM MOL/MOL

Għamla farmaċewtika:

MED.GAS.CO (ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ)

Kompożizzjoni:

NITRIC OXIDE 0,189G

Rotta amministrattiva:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tip ta 'preskrizzjoni:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Żona terapewtika:

NITRIC OXIDE

Sommarju tal-prodott:

Αρ. άδειας: 57140/22-6-2017; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0289/003/E/002; Συσκευασίες: 2803149903014 Οβίδα αλουμινίου, με βαλβίδα υπολειμματικής πίεσης από χάλυβα, χωριτικότητας 2L και περιεχόμενο 0,35 κιλά αερίου και περιεκτικότητα 10000 ppm mol/mol (συμπληρωμένη υπό πίεση έως 150 bar σε θερμοκρασία 15oC) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149903021 Οβίδα αλουμινίου, με βαλβίδα υπολειμματικής πίεσης από χάλυβα, χωριτικότητας 10L και περιεχόμενο 1,77 κιλά αερίου και περιεκτικότητα 1000 ppm mol/mol (συμπληρωμένη υπό πίεση έως 150 bar σε θερμοκρασία 15oC) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEOPHYR 225 PPM MOL/MOL ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ,
ΠΕΠΙΕΣΜΈΝΟ
NEOPHYR 450 PPM MOL/MOL ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ,
ΠΕΠΙΕΣΜΈΝΟ
NEOPHYR 1000 PPM MOL/MOL ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ,
ΠΕΠΙΕΣΜΈΝΟ
Μονοξείδιο του αζώτου 225 ppm, 450 ppm, 1.000 ppm
mol/mol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Neophyr και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Neophyr
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neophyr
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε

Karatteristiċi tal-prodott

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neophyr 225 ppm mol/mol ιατρικό αέριο,
πεπιεσμένο [Neophyr 450 ppm mol/mol ιατρικό
αέριο,
πεπιεσμένο] [Neophyr 1.000 ppm mol/mol ιατρικό
αέριο, πεπιεσμένο]
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μονοξείδιο του αζώτου 225 ppm mol/mol
[Μονοξείδιο του αζώτου 450 ppm mol/mol]
[Μονοξείδιο του αζώτου 1.000 ppm mol/mol]
Για Μονοξείδιο του αζώτου (NO) 225 ppm mol/mol
Μονοξείδιο
του αζώτου (NO) 0,225 ml σε
Άζωτο (N
2
) 999,775 ml.
Για Μονοξείδιο του αζώτου (NO) 450 ppm mol/mol
Μονοξείδιο του αζώτου (NO) 0,450 ml σε
Άζωτο (N
2
) 999,55 ml,.
[Για Μονοξείδιο του αζώτου (NO) 1000 ppm mol/mol
Μονοξείδιο του αζώτου (NO) 1 ml σε
Άζωτο (N
2
) 999 ml.]
Μία οβίδα αερίου 2 λίτρων συμπληρωμένη
έως 150 bar παρέχει 300 λίτρα αερίου σε
πίεση 1 bar σε
15 °C.
Μία οβίδα αερίων 10 λίτρων
συμπληρωμένη έως 150 bar παρέχει 1.500
λίτρα αερίου σε μια πίεση
1 bar σε 15 °C.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο.
Άχρωμο και άοσμο αέριο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Neophyr, σε συνδυασμό με υποστήριξη
αερισμού και άλλες κατάλληλες
δραστικές ουσίες,
ενδείκνυται:

για τη θεραπεία νεογνών

34 μηνών κύησης με υποξική
αναπνευστική ανεπάρκεια που
συνδέεται με κλινική ή
ηχοκαρδ�