Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Farmalider, S.A.
N05AX08
Risperidone
6 mg
Comprimido revestido por película
Risperidona 6 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5098348 CNPEM: 50044605 CHNM: 10012175 Não Comercializado
Autorizado
2008-03-18
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Neclav 6 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Neclav e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Neclav 3.Como tomar Neclav 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Neclav 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Neclav e para que é utilizado Neclav pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Neclav é utilizado para tratar: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir- se confuso • Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações de conduta. Neclav pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença ou prevenir que os sintomas se voltem a manifestar. 2. O que precisa de saber antes de tomar Neclav Não to Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Neclav 0,5 mg comprimidos revestidos por película Neclav 1 mg comprimidos revestidos por película Neclav 2 mg comprimidos revestidos por película Neclav 3 mg comprimidos revestidos por película Neclav 4 mg comprimidos revestidos por película Neclav 6 mg comprimidos revestidos por película 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de Neclav contém 70 mg de lactose. Cada comprimido de Neclav 0,5 mg contém 0,06815 mg de vermelho pounceau 4R (E124). Cada comprimido de Neclav 2 mg e Neclav 6 mg contém 0,0336 mg e 0,0098 mg de laca de alumínio de amarelo sunset, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Neclav está indicado para o tratamento da esquizofrenia. Neclav está indicado no tratamento de episódios de mania, moderados a graves, na doença bipolar. Neclav está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros. Neclav está indicado para o tratamento sintomático de curta duração (até 6 semanas) de agressão persistente, na perturbação de conduta, em crianças com idade superior a 5 anos e adolescentes com função intelectu Aqra d-dokument sħiħ