NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponibbli minn:

ZENTIVA France

Kodiċi ATC:

C07BB12

INN (Isem Internazzjonali):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol; hydrochlorothiazide 25 mg

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol > hydrochlorothiazide 25 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

BETA-BLOQUANT SELECTIF ET DIURETIQUES

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutiqueLes principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.

Sommarju tal-prodott:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - TEMERITDUO 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-17

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Nébivolol/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Les principes actifs contenus dans NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ZENTIVA 5 mg/25 mg,
comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants
sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
ex

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol (sous forme de chlorhydrate de
nébivolol)..................................................................
5 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 136,29 mg de
lactose (voir rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, rond, biconvexe, marqué d'un « 525
» sur l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg est une association
fixe indiquée
chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée par la
prise concomitante de 5 mg de nébivolol et
25 mg d'hydrochlorothiazide.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg est indiqué chez les
patients dont la
pression artérielle est contrôlée par la prise concomitante de 5 mg
de nébivolol et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
La posologie est d'un comprimé (5 mg/25 mg) par jour, de préférence
au même moment de la journée.
Insuffisants rénaux
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère,
NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ZENTIVA 5 mg/25 mg ne doit pas être utilisé (voir rubriques 4.3 et
4.4).
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique,
l'utilisation de NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg est
contre-indiquée
chez ces patients.
Sujets âgés
L'expérience étant limitée chez les patients âgés de plus de 75
ans, la prudence s'impose et ces patients