Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nebivolol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-05-20
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Nebilan 5 mg Tabletten Wirkstoff: Nebivolol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Nebilan 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebilan 5 mg beachten? 3. Wie ist Nebilan 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebilan 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Nebilan 5 mg und wofür wird es angewendet? Nebilan 5 mg ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz-Kreislaufsystem (Betablocker), das den Bluthochdruck senkt und die Leistungsfähigkeit des Herzens verbessert. Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Nebilan 5 mg wird angewendet - zur Behandlung von hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie). - zur Behandlung chronischer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten über 70 Jahren, zusätzlich zu anderen Behandlungen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebilan 5 mg beachten? Nebilan 5 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: - nie Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebilan 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg Nebivololhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 143,48 mg Lactose- Monohydrat (siehe Abschnitt 6.1). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite, glatt auf der anderen Seite und mit abgeschrägten Seitenkanten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz (CHI) Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahre. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie _Erwachsene_ Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Tabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt stellt sich nach 1- bis 2-wöchiger Behandlung ein. Gelegentlich wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva_ Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Für Nebilan 5 mg wurde ein additiver Effekt nur in Kombination mit 12,5 bis 25 mg Hydrochlorothiazid nachgewiesen. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz und Leberfunktionsstörungen liegen nur eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebilan 5 mg bei diesen Patienten kontraindiziert. _Ältere Patienten_ Bei Patienten über 65 Jahr Aqra d-dokument sħiħ