Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tobramycinsulfat
Meda AB
J01GB01
tobramycinsulfat
80 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
tobramycinsulfat 96,79 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tobramycin
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
1982-09-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEBCINA 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING NEBCINA 80 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING tobramycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nebcina är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Nebcina 3. Hur Nebcina används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nebcina ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEBCINA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nebcina innehåller den aktiva substansen tobramycin (ett antibiotikum) som används för behandling av bakteriella infektioner. Tobramycin verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Nebcina används för behandling av: - Infektioner i lungorna - Allvarliga infektioner i urinvägarna - Infektioner i tarmen och buken - Infektioner i hjärtat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NEBCINA DU SKA INTE FÅ NEBCINA: - om du är allergisk mot tobramycin, andra aminoglykosider eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Nebcina om: - du har någon njursjukdom - du har problem med hörseln (inklusive störande ljud i öronen och yrsel) - du har en muskelsjukdom som kallas myastena gravis - du har Parkinsons sjukdom - du har vätskebrist, t.ex. på grund av kräkningar eller diarré - du eller någon i din familj har en mitokondriell mutationssjukdom (ett tillstånd som orsakas av varianter i mitokondriernas genom, de delar av cellerna som hjälper till att producera energi) eller Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller tobramycinsulfat motsvarande 40 mg respektive 80 mg tobramycin. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml injektionsvätska innehåller 2,92 mg natriummetabisulfit. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Injektionsvätskan är klar och färglös och har pH 5,0-7,0. 4 K LINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allvarliga infektioner som utgår från urinvägar, lungor eller tarm. Intraabdominella infektioner. Endokardit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Nebcina administreras intramuskulärt eller intravenöst. Doseringen är densamma vid intramuskulär och intravenös administrering. Serumkoncentrationen bör följas. Detta bör speciellt ske hos vuxna patienter med nedsatt njurfunktion och hos prematurer och barn. För samtliga patienter rekommenderas att njurfunktionen under behandlingen följs med serumkreatinin och/eller kreatininclearance. _Intramuskulär administrering_ Vuxna med normal njurfunktion: 1,5 mg/kg var 8:e timme. Dosen kan efter ett par dygn sänkas till 1 mg/kg var 8:e timme under förutsättning att adekvata serumkoncentrationer upprätthålls. _Vuxna med nedsatt njurfunktion_ Eftersom tobramycin huvudsakligen utsöndras genom glomerulär filtration skall doseringen anpassas till patientens serumkreatinin och kreatininclearance. Njurfunktion Kreatininclearance Doseringsintervall Serumkreatinin µmol/l ml/min timmar <115 >70 8 116-168 69-40 12 169-292 39-20 18 293-469 19-10 24 470-663 9-5 36 >664 <4 48 _Barn_ Till prematura och nyfödda barn upp till 1 veckas ålder ges en initialdos motsvarande 3 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme. Från 1 vecka upp till 3 månaders ålder ges initialdosen 2 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme. Barn äldre än 3 månader ges en initialdos motsvarande 2,5 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme. Aqra d-dokument sħiħ