Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Natriumvalproat

Disponibbli minn:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Isem Internazzjonali):

sodium valproate

Għamla farmaċewtika:

Retardtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Retardtablette; Natriumvalproat (08342) 500 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

widerrufen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-12-11

Fuljett ta 'informazzjoni

Desitin Arzneimittel GmbH                        Änderungsanzeige
11/2008
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg, ENR: 2141917      WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION

- 1 -
M0 
Stand: 27.01.2003
M1 

Nr.: valproinsaeure_oral_pal_2003-01-27_012b

(GI3800B6)
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION
NATRIUMVALPROAT DESITIN RETARD 500 MG
Retard-Minitabletten im Beutel
PF   
Wirkstoff:   Natriumvalproat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Natriumvalproat Desitin retard 500 mg und wogegen
wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Natriumvalproat
Desitin retard 500 mg beachten?
3. Wie ist Natriumvalproat Desitin retard 500 mg
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Natriumvalproat Desitin retard 500 mg
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
PC1  1. 
WAS IST NATRIUMVALPROAT DESITIN RETARD 500 MG UND WOGEGEN
WIRD ES ANGEWENDET?
PI   1.1. 
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg ist ein Mittel zur
Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptikum).
PK   1.3 
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg wird eingenommen zur
Behandlung von
- Anfällen, die von beiden Gehirnhälften ausgehen
(generalisierte Anfälle, z.B. Absencen,

Karatteristiċi tal-prodott

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg
Natriumvalproat Desitin retard 500 mg
Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Wirkstoff:
Natriumvalproat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 bzw. 300 mg NATRIUMVALPROAT.
(entsprechend 130,14 bzw. 260,28 mg Valproinsäure).
1 Einzeldosis (Beutel) Retard-Minitabletten enthält 500 bzw. 1000 mg
NATRIUMVALPROAT
(entsprechend 433,80 bzw. 867,60 mg Valproinsäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Natriumvalproat Desitin retard 150 mg u. Natriumvalproat Desitin
retard 300 mg:_
Hartkapseln, retardiert
150 mg: Kapselunterteil transparent farblos, Kapseloberteil
transparent blau
300 mg: Kapselunterteil transparent farblos, Kapseloberteil
transparent grün
_Natriumvalproat Desitin retard 500 mg u. Natriumvalproat Desitin
retard 1000 mg _
Beutel mit weißen Retard-Minitabletten (Durchmesser ca. 2 mm)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen Anfällen
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z.B. fokalen
Anfällen mit einfacher und
komplexer Symptomatik sowie fokalen Anfällen mit sekundärer
Generalisation, wenn diese Anfallsformen
auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen.
2
Hinweis:
Die Umstellung von bisherigen (nicht retardierten)
Valproinsäure-haltigen Darreichungsformen auf
Natriumvalproat Desitin retard kann 1:1 innerhalb von 1 – 2 Tagen
erfolgen. Dabei ist auf einen ausreichenden
Serumspiegel von Valproinsäure zu achten.
Bei Kleinkindern sind Valproinsäure-haltige Arzneimittel nur in
Ausnahmefällen Mittel erster Wahl;
Natriumvalproat Desitin retard sollte nur unter besonderer Vorsicht
nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung