Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt
medeo AG
V09FX02
natrii iodidum(123-I) for the calibration time
Diagnosekapseln
natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 7.4 MBq, color.: E 104, E 127, excipiens für die Kapsel.
A
Radiopharmazeutika
Schilddrüsenszintigraphie
zugelassen
1995-05-08
FACHINFORMATION I-123-Diagnostikkapseln Natriumiodid-lod-123 Heider, Diagnose Kapseln Zusammensetzung Wirkstoffe: Natriumiodid-Iod-123 (7,4 Mbq) zum Kalibrierungszeitpunkt Hilfsstoffe: Kapselfarbstoffe Color E 104 und E 127, Excp. pro Capsulae Spezifikationen: Radiochemische Reinheit: ≥ 99 % Radionuklidreinheit (Iod-125, Iod-124, Tellur-121): ≥ 99,9% ≤ 0.1% Verfallzeit: 24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt Als Iodid verfügbares 123I: 99% der Gesamtaktivität Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Verwendungsfertiges Radiodiagnostikum in Kapselform mit Natriumiodid-lod-123 und einer Aktivität von 7,4 MBq pro Kapsel. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Radiopharmazeutikum Funktionelle oder morphologische Untersuchung der Schilddrüse in vivo: Szintigraphie zur Darstellung der Schilddrüse, insbesondere zum Nachweis von Noduli und gestörtem Isotopeneinbau. Dosierung / Anwendung Erwachsene: Die empfohlene Dosis für einen Erwachsenen (70 kg) beträgt: 10.0 MBq für die Schilddrüsen- Szintigraphie Pädiatrie Da nur Kapseln zu 7.4 MBq vorhanden sind, ist dieses Präparat zur Anwendung in der Pädiatrie ungeeignet. Die Anwendung einer I-123 Lösung wird empfohlen. Anwendung: Natriumiodid-lod-123 Heider, Kapsel sind zur einmaligen oralen Anwendung bestimmt. Die Kapsel wird mit lauwarmem Wasser eingenommen. Die Kapsel darf nicht gelutscht oder gekaut werden. Die Szintigraphie kann 60 Minuten nach der Applikation von Natriumiodid-lod-123 erfolgen. Eine Wiederholung der Untersuchung darf nach frühestens 10 Tagen geschehen. Strahlenexposition Die absorbierte Strahlendosis ist abhängig von der dem Funktionszustand des Schilddrüsengewebes entsprechenden Iodidaufnahme (Uptake). Die ICRP-Daten (ICRP Nr. 53, 1988) beziehen sich auf die intravenöse Verabreichung von Natriumiodid. Aufgrund der raschen und vollständigen Resorption van Radio-Iod im gastrointestinalen Trakt sind sie auch für die orale Verabreichung anwendbar. Strahlendosimetrie gemäss ICRP 53; 1. Schilddrüse blockiert, Aufnahme 0 % Absor Aqra d-dokument sħiħ