Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Lévétiracétam
NATCO PHARMA (CANADA) INC
N03AX14
LEVETIRACETAM
500MG
Comprimé
Lévétiracétam 500MG
Orale
120
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-06-26
_ _ _NAT-LEVETIRACETAM (Comprimés de lévétiracétam USP) _ _Page 1 de 40_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS Pr NAT-LEVETIRACETAM Comprim és de Lévétiracétam Comprimés pelliculés à 250 mg, à 500 mg et à 750 mg lévétiracétam, Orale USP Antiépileptique Natco Pharma (Canada) Inc. 2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200 Mississauga, Ontario L5N 1P7 Numéro de contrôle de la présentation : 280550 Date d’approbation initiale : le 26 juin 2015 Date de révision : le 29 novembre 2023 _ _ _NAT-LEVETIRACETAM (Comprimés de lévétiracétam USP) _ _Page 2 de 40_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux 11/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique 11/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques......................................................... Aqra d-dokument sħiħ