Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naproxen sodium
KRKA, D.D., NOVO MESTO
M01AE02
Naproxen sodium
550 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 x 1 (VNR-numero: 457484), 50 x 1 (VNR-numero: 172323), 100 x 1 (VNR-numero: 587649)
Resepti: 30 x 1 Resepti: 50 x 1 Resepti: 100 x 1
naprokseeni
Substituutioryhmä: 2064
Myyntilupa myönnetty
2018-01-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NAPROXEN KRKA 550 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT naprokseeninatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Naproxen Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Krka -valmistetta 3. Miten Naproxen Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Naproxen Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NAPROXEN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Naproxen Krka sisältää vaikuttavana aineena naprokseeninatriumia, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Naproxen Krka -tabletteja käytetään - tulehduksen ja kivun hoitoon - migreenin hoitoon - kuukautiskipujen hoitoon - kierukkaa käyttävien naisten runsaiden kuukautisten hoitoon - reumasairauksien hoitoon - nivelrikon hoitoon - kihdin hoitoon. Naprokseeninatriumia, jota Naproxen Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NAPROXEN KRKA -VALMISTETTA ÄLÄ OTA NAPROXEN KRKA -VALMISTETTA - jos olet allerginen naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle a Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naproxen Krka 550 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 550 mg naprokseeninatriumia, mikä vastaa 500 mg:aa naprokseenia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO kalvopäällysteinen tabletti Tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia, sinisiä kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Koko: 18 x 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Naproxen Krka -tabletteja käytetään - nivelreuman (mukaan lukien lastenreuma), nivelrikon (arthrosis deformans), pehmytosareuman, posttraumaattisten ja postoperatiivisten tulehdus- ja kiputilojen hoitoon - selkärankareuman hoitoon - kihdin hoitoon - ei-elimellisestä syystä johtuvan dysmenorrean hoitoon - migreenin esto- ja kohtaushoitoon - menorragian hoitoon kierukkaa käyttävillä naisilla - odontologisten posttraumaattisten ja postoperatiivisten turvotus-, tulehdus- ja kiputilojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). Suositeltu vuorokausiannos on 550–1 100 mg naprokseeninatriumia jaettuna aamu- ja ilta-annokseen. _Dysmenorrea ja migreeni _ Suositeltu aloitusannos on 550 mg naprokseeninatriumia kerta-annoksena ensioireiden ilmaantuessa, korkeintaan 1 375 mg/vrk. _Ylläpitoannos _ 2 Suositeltu ylläpitoannos on 550–1 100 mg naprokseeninatriumia kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen (aamu- ja ilta-annokseen). Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys naprokseenille, naprokseeninatriumille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Potilaat, joille asetyylisalisyylihappo tai muu tulehduskipulääke on aiheuttanut astmaa, nuhaa tai urtikariaa. Vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta. Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio, joka on liitty Aqra d-dokument sħiħ