Naproxen Infectopharm 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Pajjiż: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

NAPROXEN

Disponibbli minn:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Kodiċi ATC:

M01AE02

INN (Isem Internazzjonali):

NAPROXEN

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN INFECTOPHARM
50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen Infectopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Infectopharm beachten?
3.
Wie ist Naproxen Infectopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen Infectopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPROXEN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen Infectopharm enthält den Wirkstoff Naproxen. Dies ist ein
„Nichtsteroidales
Antirheumatikum“, abgekürzt NSAR.
Naproxen Infectopharm wird bei Erwachsenen zur symptomatischen
Behandlung folgender
Beschwerden verwendet:
-
Schmerzen und Entzündungen bei
•
rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans (Schmerzen und
Steifheit im Nacken und
Rücken), akuten Attacken von Osteoarthrose und Spondylarthrose
•
akutem Gichtanfall
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Muskel- oder
Skelettverletzungen
-
Schmerzhafte Regelblutung
Die Anwendung ist auch bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen mit
juveniler idiopathischer
Arthritis möglich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAPROXEN INFECTOPHARM BEACHTEN?
NA

Karatteristiċi tal-prodott

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen Infectopharm 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Naproxen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Saccharose 300 mg/ml, Sorbitol 70 %ige Lösung (kristallisierend) (E
420) 128,6 mg/ml, Methyl-4-
hydroxybenzoat (E 218) 0,5 mg/ml, Natrium 9,2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße bis gelblich weiße Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Naproxen Infectopharm ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
-
Schmerzen und Entzündungen bei:
•
rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans und akuten Attacken von
Osteoarthrose und
Spondylarthrose
•
akuten Gichtanfällen
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Muskel- oder
Skelettverletzungen
-
Schmerzen bei primärer Dysmenorrhö
KINDER UND JUGENDLICHE
Naproxen ist zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern ab 2 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten,
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Dem Arzneimittel liegt eine 8 ml Applikationsspritze für
Zubereitungen zum Einnehmen
(Dosierspritze) mit Skalierung in 0,1 ml Schritten bei.
_Erwachsene bis zu 65 Jahren_
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 500 mg und maximal 1.000 mg
Naproxen täglich (10–
20 ml).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Eine Einzeldosis von 1.000 mg
Naproxen (20 ml) sollte nicht überschritten werden.
2
Symptomatische Behandlung schmerzhafter Schwellungen oder
Entzündungen nach Muskel- oder
Skelettverletzungen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 500 mg (10 ml); nach Bedarf
können alle 6 bis 8 Stunden