Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
B01A
Nadroparin Calcium
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 2850 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
erloschen
2018-11-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NADROPARIN-CALCIUM ASPEN 2.850 I.E. anti-Xa/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Nadroparin-Calcium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nadroparin-Calcium Aspen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadroparin-Calcium Aspen beachten? 3. Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nadroparin-Calcium Aspen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NADROPARIN-CALCIUM ASPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nadroparin-Calcium Aspen ist ein Antithrombotikum (Gerinnungshemmer). Es gehört zu den niedermolekularen Heparinen. NADROPARIN-CALCIUM ASPEN WIRD ANGEWENDET ZUR: - perioperativen Thromboseprophylaxe - peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit o niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischem Risiko o größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen) - Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut, wenn Sie eine akute Krankheit haben und Ihnen eine Periode beschränkter Mobilität bevorsteht. - Behandlung tiefer Venenthrombosen - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf währe Aqra d-dokument sħiħ
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nadroparin-Calcium Aspen 2.850 I.E. anti-Xa/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 9.500 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium, das aus der Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen wurde, entsprechend 95 bis 130 I.E. anti-Xa/mg, ein niedermolekulares Heparin mit einem mittleren Molekulargewicht von 4.500 Dalton. 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 2.850 I.E. anti-Xa Nadroparin-Calcium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Die Lösung ist steril und klar, pH 5,0 bis 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Perioperative Thromboseprophylaxe: o Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko. o Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei Patienten mit größeren orthopädischen Operationen (z. B. elektiven Hüftoperationen). - Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei Patienten mit einer akuten Krankheit (wie akute Herzinsuffizienz, Ateminsuffizienz, schwere Infektionen oder rheumatische Erkrankungen) und reduzierter Mobilität mit erhöhtem Risiko auf venöse Thromboembolie. - Therapie tiefer Venenthrombosen. - Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Perioperative Thromboseprophylaxe _ Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen - Bei Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem thromboembolischen Risiko 2 0,3 ml (2.850 I.E. anti-Xa) subkutan 2 Stunden vor der Operation, danach 0,3 ml (2.850 I.E. anti-Xa) subkutan jeden Morgen bis zur vollständigen Mobilisierung des Patienten, mindestens aber für die Dauer von 7 Tagen. - Bei Aqra d-dokument sħiħ