Mywy 3 mg + 0,02 mg Tabletki powlekane

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Disponibbli minn:

Zentiva, k.s.

Kodiċi ATC:

G03AA12

INN (Isem Internazzjonali):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dożaġġ:

3 mg + 0,02 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073961; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073978; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073985; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073992

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MYWY, 3 MG + 0,02 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Drospirenonum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
–
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
–
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
–
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MYWY i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MYWY
3.
Jak stosować lek MYWY
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MYWY
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek MYWY jest tabletką antykoncepcyjną stosowaną w celu
zapobiegania ciąży.
Każda z 24 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch
różnych hormonów żeńskich,
drospirenonu i etynyloestradiolu.
4 białe tabletki nie zawierają substancji czynnych i określane są
jako tabletki placebo.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony nazywa się
tabletkami „

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MYWY, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
24 RÓŻOWE TABLETKI POWLEKANE (TABLETKI ZAWIERAJĄCE SUBSTANCJE
CZYNNE)
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg drospirenonu i 0,02 mg
etynyloestradiolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 41,80 mg laktozy jednowodnej.
4 BIAŁE TABLETKI POWLEKANE PLACEBO (NIEAKTYWNE)
Tabletka nie zawiera substancji czynnych.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 89,50 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka zawierająca substancje czynne jest różową, okrągłą
tabletką powlekaną o średnicy 5,7 mm.
Tabletka placebo jest białą, okrągłą tabletką powlekaną o
średnicy 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego MYWY powinna zostać
podjęta na podstawie indywidualnej
oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem
produktu leczniczego MYWY,
w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz
4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Jak stosować produkt MYWY
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w razie potrzeby popijając
niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na opakowaniu.
Tabletki przyjmuje się w sposób ciągły.
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni.
Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z
poprzedniego opakowania. Krwawienie
2
z odstawienia rozpoczyna się zwykle po 2‒3 dniach od rozpoczęcia
stosowania tabletek placebo (ostatni
rząd tabletek) i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia
kolejnego opakowania.
Jak