Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
primidone 250 mg
SERB
N03AA03
primidone 250 mg
250 mg
Comprimé
pour un comprimé > primidone 250 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
liste II
ANTIEPILEPTIQUES (barbituriques et dérivés).
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-EPILEPTIQUES, code ATC : N03AA03Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023 Dénomination du médicament MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable Primidone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable? 3. Comment prendre MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-EPILEPTIQUES, code ATC : N03AA03 Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable : · si vous êtes allergique à la primidone, au phénobarbital ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) de porphyries (une maladie métabolique héréditaire rare), · si vous souffrez d’insuffisance respiratoire sévère, · si vous prenez l’un de Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Primidone ................................................................................................................................... 250 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE: · soit en monothérapie, · soit en association à un autre traitement antiépileptique: o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques. o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. CHEZ L'ENFANT: · soit en monothérapie, · soit en association à un autre traitement antiépileptique: o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques. o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par la primidone doit être instauré à la dose la plus faible possible, administrée le soir, afin de minimiser les effets indésirables neurologiques et digestifs susceptibles de survenir au cours des premières semaines de traitement. Si la première dose est bien tolérée, la dose journalière doit être répartie en 2 prises égales, une le matin et l'autre le soir. La concentration sérique en primidone est ainsi maintenue au-dessus du seuil thérapeutique pendant toute la journée. Le traitement doit systématiquement être personnalisé. Chez de nombreux patients, la primidone peut être administrée en monothérapie. Mais, dans certains cas, la primidone doit être associée à d'autres antiépileptiques ou à autre traitement symptomatique. Chez certains patients, il peut être recommandé d'administrer une dose plus importante lorsque les crises sont pl Aqra d-dokument sħiħ