Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclopiroxum
Pierre Fabre Dermatologie
D01AE14
Ciclopirox olaminum
80 mg/g
lakier do paznokci leczniczy
1 butelka 3 ml, 5909990894796, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONO DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MYCOSTEN, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI, LECZNICZY _Cyklopiroks _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy 3. Jak stosować lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MYCOSTEN, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI, LECZNICZY, I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy to lakier zawierający substancję przeciwgrzybiczą do stosowania zewnętrznego. Lek Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy jest wskazany w leczeniu łagodnej do umiarkowanej grzybicy paznokci dłoni i stóp. Substancja czynna leku - cyklopiroks, wnika w paznokieć i zwalcza grzyby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYCOSTEN, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI, LECZNICZY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MYCOSTEN, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI, LECZNICZY - Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników leku Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy (wymienionych w punkcie 6). - U pacjentów w wieku poniż Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 80 mg (80 mg/g) cyklopiroksu _(Ciclopiroxum). _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lakier do paznokci, leczniczy. Bezbarwny, przezroczysty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy pierwszego rzutu stosowany w łagodnej do umiarkowanej grzybicy paznokci bez zajęcia macierzy paznokcia, wywołanej przez dermatofity i (lub) inne grzyby wrażliwe na cyklopiroks. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Mycosten 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, wskazany jest do stosowania u dorosłych. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u dzieci. Podanie na skórę. Sposób podawania Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nakładać cienką warstwę produktu Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy, na wszystkie zakażone paznokcie, raz na dobę, najlepiej wieczorem. Lakier do paznokci leczniczy należy nakładać na całą płytkę paznokciową. Po użyciu, butelkę należy szczelnie zamknąć. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia usunąć luźne części chorych paznokci za pomocą obcinacza do paznokci, pilnika do paznokci lub nożyczek. Przez cały okres leczenia należy raz w tygodniu, za pomocą kosmetycznego zmywacza do paznokci usuwać warstwę tworzącą błonę na powierzchni paznokci, gdyż w dłuższym czasie mogłaby utrudniać wnikanie substancji czynnej podczas leczenia. Zaleca się, aby jednocześnie usuwać luźne części zakażonych paznokci. Leczenie należy prowadzić do całkowitego mikologicznego i klinicznego ustąpienia objawów oraz zaobserwowania wzrostu zdrowych paznokci. W celu skontrolowania, czy grzybica została wyleczona i aby uniknąć oddziaływania ewentualnych pozostałości substancji czynnej, należy 4 tygodnie po zakończeniu stosowania prod Aqra d-dokument sħiħ