Mutagrip suspension injectable

Country: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/HongKong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-263B), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Brisbane/60/2008)

Disponibbli minn:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kodiċi ATC:

J07BB02

INN (Isem Internazzjonali):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin

Għamla farmaċewtika:

suspension injectable

Kompożizzjoni:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/HongKong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-263B) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Brisbane/60/2008) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, residui: formaldehydum max. 100 µg, octoxinolum-9 max. 500 µg, ovalbuminum max. 0.05 µg, saccharum nihil, neomycinum nihil, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Grupp terapewtiku:

Impfstoffe

Żona terapewtika:

Immunisation active contre l'influenza, dès le 6eme mois

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1975-09-24

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG
Mutagrip®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif
Une dose vaccinale (0.5 ml de suspension) contient 15 μg
d'hémagglutinine de chaque souche de
virus de la grippe selon les recommandations annuelles de l'OMS (pour
l'hémisphère du nord).
Excipients
Formaldéhyde: max. 0.1 mg.
Triton® X-100 (Octoxynol 9): max. 0.5 mg.
Solution isotonique de chlorure de sodium contenant un tampon
phosphate: ad 0.5 ml.
Saccharose, protéines d'œufs, traces de néomycine. Le vaccin ne
contient pas plus que 0.05 μg
d'ovalbumine par dose.
Mutagrip est obtenu à partir du liquide allantoïdien d'œufs de
poule fécondés. Il est inactivé par le
Triton X-100 et le formaldéhyde, filtré et purifié par
centrifugation différentielle et à gradient de
densité.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
0.5 ml de suspension injectable en seringue prête à l'emploi
contenant 15 μg de chacune des trois
souches recommandées par l'OMS.
Indications/Possibilités d’emploi
La vaccination a pour but de prévenir la véritable grippe virale
(influenza).
L'immunisation préventive contre la grippe est expressément
recommandée pour:
·les personnes de plus de 60 ans.
·les personnes présentant des facteurs de risque particuliers, comme
les maladies cardiovasculaires,
les maladies métaboliques (diabète) et les maladies chroniques des
voies respiratoires.
·les personnes dont le risque de contamination est particulièrement
élevé, par ex. les personnes
vivant ou travaillant dans des collectivités de taille importante.
Mutagrip est à utiliser conformément aux recommandations de
vaccination officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès le 3ème anniversaire: 1 injection à 0.50 ml
Jeunes enfants dès 6 mois et jusqu'à 35 mois inclus, ayant déjà
été vaccinés une fois contre la
grippe*: 1 injection à 0.25 ml.
Jeunes enfants dès 6 mois et jusqu'à 35 mois inclus, vaccinés pour
la première fois contre la grippe*:
2 injection