MUSTOPHORAN

Pajjiż: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

Les Laboratoires Servier, Francúzsko

Kodiċi ATC:

L01AD05

Rotta amministrattiva:

intravenózne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

plv fol 1x208 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.hnedá+amp.skl.)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

44 - CYTOSTATICA

Żona terapewtika:

Fotemustín

Sommarju tal-prodott:

plv fol 1x208 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.hnedá+amp.skl.)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-06-05

Fuljett ta 'informazzjoni

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02567-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUSTOPHORAN
200
MG/4 ML PRÁŠOK A
ROZPÚŠŤADLO NA INFÚZNY ROZTOK
fotemustín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mustophoran a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mustophoran
3.
Ako používať Mustophoran
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mustophoran
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUSTOPHORAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Mustophoran obsahuje liečivo fotemustín. Patrí do skupiny liekov
proti rakovine (cytostatická
alkylačná látka). Používa sa na liečbu diseminovaného
malígneho melanómu (rakovina kože) vrátane
mozgových metastáz.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MUSTOPHORAN
NEPOUŽÍVAJTE MUSTOPHORAN
-
počas tehotenstva a dojčenia (pozri časť „Tehotenstvo a
dojčenie“),
-
ak ste alergický na fotemustín, nitrózomočovinu alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6),
-
v kombinácii s vakcínou proti žltej zimnici a fenytoínom
použitým ako preventívna liečba
(pozri časť „Iné lieky a Mustophoran“).
Tento liek sa vo všeobecnosti neodporúča v kombinácii so živými
oslabenými vakcínami.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Mustophoran, obráťte sa na svojho
lekára, lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
Tento

Karatteristiċi tal-prodott

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a čísla na oddelenie *
O nás *
Dotazníky *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Autorizované a evidované laboratória *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Sartany *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
Aktuality *
Často kladené ot