Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum/tiyokolşikosid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX55
diclofenac sodium/tiyokolsikosid
Normal
diclofenac, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX DUO 75 MG/8 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 75 mg diklofenak sodyum ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sukroz, setil alkol, hidroksipropil metil selüloz, povidon K30, talk, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, sarı demir oksit, titanyum dioksit, propilen glikol _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUSCOFLEX DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MUSCOFLEX DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUSCOFLEX DUO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUSCOFLEX DUO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCOFLEX DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir tablet sarı renkli, yuvarlak ve film kaplı olup etkin madde olarak 75 mg diklofenak sodyum ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. 10 veya 14 adet tablet blister ambalajda sunulmaktadır. MUSCOFLEX DUO’nun içeriğindeki diklofenak, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. MUSCOFLEX DUO’nun içeriğindeki tiyokolşikosid, esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCOFLEX DUO, kireçlenme (osteoartrit), omurgan Aqra d-dokument sħiħ
1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCOFLEX DUO 75 mg/8 mg değiştirilmiş salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sukroz 75 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı tablet Sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUSCOFLEX DUO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrılarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. MUSCOFLEX DUO 75 mg/8 mg, yetişkinlerde günde maksimum 2 tablet kullanılmaktadır. İki doz arasında 12 saat beklenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Hastalığın şiddetine bağlı olarak günlük doz her 12 saatte bir 1 tablet, yani bir günde 2 defa bir MUSCOFLEX DUO tablettir. Diklofenak sodyumun günlük dozu 150 mg’ı aşmamalıdır. Tiyokolşikosid için önerilen günlük maksimum doz 16 mg’dır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyQ3NRSHY3YnUyS3k0YnUyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/22 Tabletler tok karnına bol miktarda su ile alınmalıdır. Bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: MUSCOFLEX DUO’nun içeriğindeki diklofenakın ilerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin kontrol Aqra d-dokument sħiħ