Mucodyne

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

karbocistein

Disponibbli minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kodiċi ATC:

R05CB03

INN (Isem Internazzjonali):

karbocistein

Unitajiet fil-pakkett:

sirup; 25mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manifatturat minn:

HEMOFARM AD VRŠAC

Sommarju tal-prodott:

JKL: 3112054

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-01-19

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MUCODYNE, 25 MG/ML, SIRUP
karbocistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 do 10
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mucodyne i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucodyne
3.
Kako se uzima lek Mucodyne
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mucodyne
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MUCODYNE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mucodyne, sirup jačine 25 mg/mL sadrži kao aktivnu supstancu
karbocistein, koji pripada grupi lekova
pod nazivom mukolitici. Mukolitici smanjuju viskoznost (gustinu)
bronhijalnog sekreta (sluzi) i na taj način
olakšavaju iskašljavanje.
Lek Mucodyne sirup se primenjuje kod problema sa disajnim putevima
koji
nastaju kada se stvara previše
sekreta ili je on previše gust (lepljiv).
Lek Mucodyne, 25 mg/mL, sirup je namenjen isključivo za primenu kod
dece starije od 2 godine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUCODYNE
LEK MUCODYNE, JAČINE 25 MG/ML NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na karbocistein ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
koje ulaze u sastav leka_ (videti odeljak 6)_;
Znaci preosetljivosti su osip, problemi pri disanju i gutanju,
oticanje usana, lica, grla ili jezika.
-
ukoliko je Vaše dete mlađe od 2 godine;
-
ukoliko Vaše dete ima čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
Ne

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mucodyne, 25 mg/mL, sirup
INN: karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sirupa sadrži: karbocistein 25 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mL sirupa sadrži 650 mg saharoze; 1,41 mg
natrijum-metilparahidroksibenzoat; boja Ponceau red
(E124) i ukupno 0,18 mmol natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar rastvor ružičasto-crvene boje, karakterističnog mirisa na
malinu i vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mucodyne je mukolitik koji se primenjuje kao adjuvantna terapija
kod bolesti respiratornog trakta koje
karakteriše prekomerna produkcija ili gust viskozni sekret.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA_
_Deca uzrasta od 2 do 5 godina:_ 2,5 – 5 mL, četiri puta na dan.
_Deca uzrasta od 5 do 12 godina:_ 10 mL, tri puta na dan.
Kod dece uzrasta od 12 godina preporučuje se primena leka Mucodyne,
50 mg/mL, sirup.
TRAJANJE TERAPIJE
Preporučeno trajanje terapije je 7 do 10 dana. Ukoliko simptomi i
dalje traju, ili se pogoršavaju, ili je
potrebno lečenje duže od 10 dana potrebno je obratiti se lekaru koji
će odlučiti o daljem nastavku lečenja.
NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
NAPOMENA
Za doziranje sirupa se primenjuje kašičica za doziranje zapremine 5
mL, graduisana na 2,5 mL, priložena u
kutiji.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na karbocistein i/ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje ulaze u sastav leka (videti
odeljak 6.1)
2 od 5
-
Primena kod dece mlađe od 2 godine.
-
Primena kod pacijenata sa aktivnim peptičkim ulkusom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oprez se preporučuje kod starijih osoba, kod onih koji u anamnezi
imaju gastroduodenalni ulkus ili oni koji
istovremeno uzimaju lekove za koje je poznato da izazvati
gastrointestinalno krvarenje. Ako dođe do
gastrointestinalnog krvarenja, pacijent treba da prekine sa terapijom.
Lek Mucodyne, 25 mg/mL sirup, sadrži sah