Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
S01AE07
MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Moxifloxacino
MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 5 ml Autorizado 28/03/2014 Comercializado
Anulado
2014-03-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Moxifloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Pharma 3. Cómo usar Moxifloxacino Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Moxifloxacino Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Moxifloxacino Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo (conjuntivitis) causadas por bacterias. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MOXIFLOXACINO KERN PHARMA NO USE MOXIFLOXACINO KERN PHARMA Si es alérgico (hipersensible) a moxifloxacino, a otras quinolonas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Phar Aqra d-dokument sħiħ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Moxifloxacino Kern Pharma 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 5,45 mg de Moxifloxacino hidrocloruro equivalente a 5 mg de Moxifloxacino base. Cada gota de colirio contiene 190 microgramos de Moxifloxacino. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente libre de partículas extrañas, de color amarillo verdosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento oftálmico de conjuntivitis bacteriana purulenta, causada por cepas sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4 y 5.1). Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis es de una gota 3 veces al día en el ojo(s) afectado(s). Por regla general la infección mejora en 5 días y después debe continuarse el tratamiento durante 2-3 días más. Si no se observa mejoría a los 5 días de iniciada la terapia, debe reconsiderarse el diagnóstico y/o tratamiento. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la afección y del curso clínico y bacteriológico de la infección. _Población pediátrica _ No se requiere un ajuste de la dosis. _Uso en insuficiencia hepática y renal _ No se requiere un ajuste de la dosis. Forma de administración Vía oftálmica _Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento _ Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco. 2 de 7 Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal, especialmente en recién nacidos o niños, debe ocluirse el conducto nasolagrimal con el dedo de 2 a 3 minutos después de la administración de las gotas. Si s Aqra d-dokument sħiħ