Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
moksifloksacin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
J01MA14
moksifloksacin
400 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 457,6 mg moksifloksacin hidrohlorida, što odgovara 400 mg moksifloksacina
10 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC(250/40)Al blistera sa po 5 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2021-01-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ MOXIFLOX 400 mg filmom obložena tableta moksifloksacin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste kao Vaše. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je MOXIFLOX i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti MOXIFLOX 3. Kako koristiti MOXIFLOX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati MOXIFLOX 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je MOXIFLOX i za šta se koristi MOXIFLOX sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada skupini antibiotika koji se zovu fluorohinoloni. MOXIFLOX djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. MOXIFLOX se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. MOXIFLOX se primjenjuje za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu djelovali: Upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale disajnih puteva ili upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva). Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest karlice), uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluznice maternice. Same MOXIFLOX tablete nisu dovoljne za liječenje ovog tipa infekcija, već Vam ljekar treba propisati uz MOXIFLOX i dodatni antibiotik za liječenje infekcija gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (vidjeti poglavlje 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti MOXIFLOX, Upozorenja i mje Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ Moxiflox 400 mg filmom obložena tableta moksifloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 457,6 mg moksifloksacin hidrohlorida, što odgovara 400 mg moksifloksacina. Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Moxiflox tableta je tamnocrvena, plitka, bikonveksna, duguljasta filmom obložena tableta, s utisnutim ˝MX4˝ s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Moxiflox 400 mg filmom obložene tablete su namijenjene liječenju sljedećih bakterijskih infekcija kod bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Kod sljedećih indikacija moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se primjena antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom: - akutni bakterijski sinusitis - akutna egzacerbacija hronične opstruktivne plućne bolesti, uključujući bronhitis Kod sljedećih indikacija moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se primjena antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito - izvanbolnička pneumonija, osim teških slučajeva - blaga do umjerena upalna bolest zdjelice (tj. infekcije gornjeg genitalnog sistema u žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tuboovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Moxiflox filmom obložene tablete se ne preporučuju za primjenu u monoterapiji blage do umjerene upalne bolesti zdjelice, već se moraju davati u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibakterijskim lijekovima (npr. cefalosporinom) zbog povećane rezistencije Neisseria gonorrhoeae na moksifloksacin, osim ako se Neisseria gonorrhoeae rezistentna na moksifloksacin može isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Moxiflox filmom obložene tablete se mogu, također Aqra d-dokument sħiħ