Morphine Kalceks 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Morphini hydrochloridum

Disponibbli minn:

AS Kalceks

Kodiċi ATC:

N02AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Morphini hydrochloridum

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór do wstrzykiwań

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 04750341001339

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MORPHINE KALCEKS, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Morphini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Morphine Kalceks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Morphine Kalceks
3.
Jak stosować lek Morphine Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Morphine Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MORPHINE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Morphine Kalceks zawiera jako substancję czynną morfinę, i
należy do grupy leków zwanych
naturalnymi alkaloidami opioidowymi. Ten lek jest stosowany w celu
łagodzenia silnego bólu,
w przypadku gdy inne leki przeciwbólowe nie przynoszą
wystarczającego działania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MORPHINE KALCEKS
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
MORPHINE KALCEKS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek morfiny lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje duża ilości śluzu w drogach
oddechowych;
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania;
-
w przypadku ostrych chorób wątroby;
-
w przypadku występowania stanów lękowych u pacjentów
nadużywających alkoholu lub leków
nasennych.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia od leku Morphine Kalceks.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Morphine Kalceks należy omówić
to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką jeśli

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Morphine Kalceks, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Morfiny chlorowodorek 10 mg/ml co odpowiada 7,6 mg/ml morfiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny lub żółtawy płyn o pH 3-5.
Osmolarność 0,035-0,055 Osmol/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silne stany bólowe, które mogą być odpowiednio łagodzone
wyłącznie opioidowymi lekami
przeciwbólowymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i sposób podawania uzależnione jest od charakteru i
nasilenia bólu a także od ogólnego
stanu pacjenta. Indywidualne kryteria dawkowania zależą od wieku
pacjenta, masy ciała, nasilenia
bólu i historii choroby i stosowanych wcześniej leków
przeciwbólowych
Dorośli: 1-1,5 ml roztworu do wstrzykiwań (10-15 mg chlorowodorku
morfiny) podskórnie lub
domięśniowo 1-3 razy na dobę. W nagłych przypadkach, morfinę
można podawać powoli dożylnie.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Należy zachować ostrożność oraz zmniejszyć początkową dawkę
morfiny.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek _
Należy zachować ostrożność oraz zmniejszyć początkową dawkę
morfiny
Zmniejszenie dawki produktu leczniczego może być konieczne u
pacjentów z astmą oskrzelową,
niedrożnością górnych dróg oddechowych, pacjentów z urazami
czaszki, pacjentów poddawanych
dializie otrzewnowej, pacjentów z niedociśnieniem związanym z
hipowolemią, pacjentów
z niedoczynnością tarczycy, pacjentów z chorobami zapalnymi jelit,
zapaleniem trzustki oraz
skurczami dróg żółciowych lub moczowodów.
_Monitorowanie leczenia _
Nudnościom, wymiotom i zaparciom można czasami przeciwdziałać
poprzez podskórne podanie
0,25-0,5 mg atropiny. Depresja oddechowa może być odwrócona poprzez
podanie naloksonu.
2
_Przerwanie leczenia _
Wystąpienie zespołu abstynencyjnego może zostać pr