Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Unimark Remedies s.r.o.
R03DC03
Montelukastum
5 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138578
2019-05-08
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przec zytać. • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakich kolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Montelukastum Unimark i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukastum Unimark 3. Jak stosować Montelukastum Unimark 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Montelukastum Unimark 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MONTELUKASTUM UNIMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pełna nazwa leku to Montelukastum Unimark 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia (w dalszej części niniejszej ulotki lek ten będzie skrótowo określany jako Montelukastum Unimark). Lek Montelukastum Unimark 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia zawiera jako substancję czynną montelukast. Montelukast to antagonista receptora leukotrienowego blokujący działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny wywołują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach. Poprzez blokowanie działania leukotrienów Montelukastum Unimark łagodzi objawy astmy i ułatwia kontrolę jej objawów,. Lekarz zapisał dziecku Montelukastum Unimark w celu leczenia występu- jącej u niego astmy, aby zapobiegać występowaniu objawów tej choroby w ciągu dnia i w nocy. • Montelukast jest stosowany w leczeniu dzieci w wieku od 2 do 5 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stoso wanych dotychczas leków i w związku z tym wymagaj Aqra d-dokument sħiħ
Strona 1 z 15 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO: 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukastum Unimark, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5,2 mg soli sodowej montelukastu, co odpowiada 5 mg montelukastu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu:_ aspartam (E951) w ilości 1,20 mg na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 5 mg: Tabletki do rozgryzania i żucia Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9,6 mm z wytłoczonym napisem „AUM102” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montelukastum Unimark w postaci tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany do stosowania w leczeniu astmy jako lek pomocniczy u dzieci w wieku od 6 do 14 lat cierpiących na astmę przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których nie uzyskuje się wystarczającej kontroli astmy przy zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów i u których stosowane doraźnie krótko działające β-mimetyki nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów klinicznych astmy. Montelukastum Unimark może być ponadto stosowany zamiast niskich dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci w wieku od 6 do 14 lat cierpiących na astmę przewlekłą łagodną, u których w ostatnim czasie nie występowały poważne napady astmy wymagające Strona 2 z 15 stosowania doustnych glikokortykosteroidów i które nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Montelukast jest ponadto wskazany do stosowania w profilaktyce astmy, w której dominującym komponentem jest powysiłkowy skurcz oskrzeli. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecane dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 14 lat wynosi jedną tabletkę do rozgryzania i żucia o mocy 5 mg dziennie, którą należy przyjmować wieczorem. Montelukast w postaci tabletek do rozgryzania i żucia należy przyjmować co najmniej godzinę prz Aqra d-dokument sħiħ