Montelukast Teva 5 mg kauwtabl.

Country: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Montelukastnatrium 5,2 mg - Eq. Montelukast 5 mg

Disponibbli minn:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

Montelukast Sodium

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Kauwtablet

Kompożizzjoni:

Montelukastnatrium 5.2 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Montelukast

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 328964-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823318 - CNK-code: 2655090 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823301 - CNK-code: 2576577 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-17 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823295 - CNK-code: 2576569 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-16 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-15 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-14 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-13 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 328964-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-11-26

Fuljett ta 'informazzjoni

MontelukastTeva5mg-BSN-AfslV37-V38-round1-nov21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST TEVA 5 MG KAUWTABLETTEN
VOOR KINDEREN VAN 6 TOT 14 JAAR
MONTELUKAST
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten
als u of uw kind.

Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw
kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Montelukast Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u of uw kind dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MONTELUKAST TEVA?
Montelukast Teva kauwtabletten is een leukotrieenreceptorantagonist
die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert.
HOE WERKT MONTELUKAST TEVA?
Leukotriënen veroorzaken een vernauwing en zwelling van de luchtwegen
in de longen. Door
de leukotriënen te blokkeren, verbetert Montelukast Teva
Kauwtabletten de symptomen van
astma en helpt het astma te controleren.
WANNEER WORDT MONTELUKAST TEVA GEBRUIKT?
Uw arts heeft Montelukast Teva voorgeschreven om astma te behandelen,
ter preventie van
symptomen van astma overdag en ‘s nachts.

Montelukast Teva wordt gebruikt voor de behandeling van pediatrische
patiënten van 6 t/m
14 jaar die onvoldoende gecontroleerd zijn met hun geneesmiddelen en
die een bijkomende
behandeling nodig hebben.


Karatteristiċi tal-prodott

MontelukastTeva5mg-SKPN-AfslV37-V38-round1-nov21.docx
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Teva 5 mg kauwtabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat natriummontelukast (5,20 mg), wat overeenstemt
met 5 mg montelukast.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 0,5 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
5 mg Kauwtablet: roze gevlekte, vierkante kauwtablet met "93" op de
ene zijde en "7425" op de
andere zijde van de kauwtablet.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1_
_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
Montelukast is aangewezen voor de behandeling van astma als add-on
therapie bij patiënten
van 6 tot 14 jaar met licht tot matig persisterend astma die
onvoldoende onder controle zijn met
inhalatiecorticosteroïden en waarbij kortwerkende β-agonisten, naar
behoefte gebruikt,
onvoldoende klinische controle van astma geven.
Montelukast kan ook een alternatieve behandelingsoptie zijn voor laag
gedoseerde inhalatie
corticosteroïden bij patiënten met licht persisterend astma die geen
recente antecedenten van
ernstige astma-aanvallen hebben waarvoor orale corticosteroïden
vereist waren, en die niet in
staat bleken te zijn om inhalatie corticosteroïden te gebruiken (zie
rubriek 4.2).
Montelukast is ook aangewezen voor de profylaxis van astma, wanneer de
belangrijkste
component inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie is.
_4.2_
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Dosering
Dit geneesmiddel moet toegediend worden aan kinderen onder het
toezicht van een
volwassene.
De geadviseerde dosering voor pediatrische patiënten van 6 tot 14
jaar bedraagt één
kauwtablet van 5 mg per dag, ’s avonds in te nemen. Indien ingenomen
in associatie met de
1/14
MontelukastTeva5mg-SKPN-AfslV37-V38-round1-nov21.docx
voeding, moet montelukast ingenomen worden 1 uur voor of 2 uur na de
maaltijd. Er is geen
dosisaanpassing vereist in deze leeftijdsgroep.
_Algemene aanbevelingen_:
Het therapeutisch effect van montelukast op de parameters van
as