Montelukast-Hormosan 4 mg Kautabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Montelukast-Natrium

Disponibbli minn:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Isem Internazzjonali):

Montelukast sodium

Għamla farmaċewtika:

Kautablette

Kompożizzjoni:

Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-09-03

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONTELUKAST-HORMOSAN 4 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 2 BIS 5 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
den Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Montelukast-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast-Hormosan ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Substanzen hemmt, die
als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen
und
Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Durch die Hemmung der
Leukotriene bewirkt
Montelukast-Hormosan eine Besserung der Asthma-Symptome und trägt zur
Beherrschung
des Asthmas bei.
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast-Hormosan verschrieben, um das Asthma
Ihres Kindes zu
behandeln und die Symptome des Asthmas sowohl tagsüber als auch
nachts zu verhindern.
Montelukast-Hormosan wird zur Behandlung von Kindern von 2 bis 5
Jahren angewendet,
deren Asthma medikamentös nicht ausreichend kontrolliert wird und die
eine zusätzliche
Therapie benötigen.
Montelukast-Hormosan kann auch als Alternative zu inhalativen
Kortikosteroiden bei Kin

Karatteristiċi tal-prodott

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast-Hormosan 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: 1,6 mg Aspartam pro Kautablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Pinkfarbene, ovale, bikonvex geformte Kautabletten mit der Prägung
„MOK 4“ auf der
einen Seite und der Prägung „PHD471“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast-Hormosan ist indiziert zur Behandlung von Asthma als
Zusatztherapie bei
Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem
chronischem Asthma,
das mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend kontrolliert
und das durch die
Anwendung von kurz wirksamen β-2-Agonisten „nach Bedarf“ nicht
ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast-Hormosan kann außerdem für Kinder im Alter von 2 bis 5
Jahren mit leichtem
chronischem Asthma, die in jüngerer Zeit keine schweren
Asthmaanfälle hatten, die mit
oralen Kortikosteroiden behandelt werden mussten, und die nachweislich
nicht in der Lage
sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden, eine
Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kortikosteroiden darstellen (siehe Abschnitt
4.2).
Außerdem kann Montelukast-Hormosan zur Asthmaprophylaxe bei Kindern
ab
2 Jahren eingesetzt werden, bei denen die vorherrschende Komponente
die
belastungsinduzierte Bronchokonstriktion ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel muss dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen
verabreicht werden.
Für Kinder im Alter von 2–5 Jahren wird eine 4 mg Kautablette
täglich am Abend empfohlen.
Montelukast-Hormosan sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei
Stunden nach einer
Mahlzeit eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung
erforderlich. Montelukast-Hormosan als 4 mg Kautablette wird für
Kinder unter 2 Jahren nicht