Montelucaste Chesmon 10 mg Comprimido revestido por película

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Montelucaste

Disponibbli minn:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

Montelukast

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 56 unidade(s)

Klassi:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

montelukast

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5318274 CNPEM: 50015460 CHNM: 10008796 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Chesmon 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Chesmon > e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Chesmon
3. Como tomar Montelucaste Chesmon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Chesmon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Chesmon e para que é utilizado
O que é Montelucaste Chesmon
Montelucaste Chesmon é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Chesmon
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Chesmon melhora os sintomas da asma, ajuda
a controlar
a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Chesmon ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Chesmon para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Chesmon é usado no tratamento de adultos e
adolescentes com idade
igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma
adequada com a
medicaçã

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Chesmon 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 89,31 mg por comprimido (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Sódio
–
0,919
mg
por
comprimido
(sob
a
forma
de
montelucaste
sódico
e
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos cor-de-rosa, circulares e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Chesmon está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Chesmon
se encontra indicado na asma, Montelucaste Chesmon também pode
proporcionar
alívio sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Chesmon está também indicado na profilaxia da asma em
que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Chesmon nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Chesmon pode
ser tomado
com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem
a tomar
Montelucaste Chesmon mesmo que a asma esteja controlada, assim como
nos
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
períodos
de
agr