Montelucaste Axone 10 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Montelucaste

Disponibbli minn:

Axone, Lda.

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

Montelukast

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido por película

Kompożizzjoni:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 20 unidade(s)

Klassi:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

montelukast

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5244223 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-10-29

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
29-07-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Montelucaste Axone 10 mg Comprimidos revestidos por película
Montelucaste sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Axone e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Axone
3. Como tomar Montelucaste Axone
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Axone
6. Outras informações
1. O QUE É MONTELUCASTE AXONE E PARA QUE É UTILIZADO
Montelucaste Axone é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
receptores dos
leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos.
Os leucotrienos são
responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias
dos pulmões e também
provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos,
Montelucaste Axone
melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os
sintomas de alergia
sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica
sazonal).
O médico receitou Montelucaste Axone para tratar a asma, prevenindo
os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Axone é usado no tratamento de doentes que não estão
controlados, de
forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de
terapêutica adicional.
- Montelucaste Axone ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias
respiratórias, que
se desencadeia após o esforço físico.
-
Nos
doentes
asmáticos
em
que
Montelucaste
Axone
é
indicado
para
a
asma,
Montelucaste Axone pode também proporcionar alivio dos sintomas de
rinite a

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
29-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Axone 10 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10,4 mg de montelucaste
sódico,
equivalente a 10 mg de montelucaste.
Excipientes: 86,25 mg de lactose mono-hidratada por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Axone 10 mg está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os
agonistas beta de
actuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o
controlo clínico
adequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Axone 10
mg se encontre indicado na asma, Montelucaste Axone 10 mg também pode
proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica.
Montelucaste Axone 10 mg está também indicado na profilaxia da asma
quando a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Em adultos, com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com
asma e rinite
alérgica sazonal concomitantes, a posologia é de um comprimido de 10
mg, tomado
diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Axone 10 mg nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Axone
10 mg pode
ser
tomado
com
ou
sem
alimentos.
Os
doentes
devem
ser
advertidos
para
continuarem a tomar Montelucaste Axone 10 mg mesmo que a asma esteja
controlada, assim como nos períodos de agravamento. Montelucaste
Axone 10 mg
não deve ser usado concomitantemente com outros produtos contendo a
mesma
substância activa, o montelucaste.
APROVADO EM
29-07-2019
INFARMED
Não é necessário qualquer ajuste posol�