MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

latanoprost 50 microgrammes

Disponibbli minn:

Laboratoires THEA

Kodiċi ATC:

S01EE01

INN (Isem Internazzjonali):

latanoprost 50 microgrammes

Dożaġġ:

50 microgrammes

Għamla farmaċewtika:

Collyre

Kompożizzjoni:

pour 1 ml de collyre en solution > latanoprost 50 microgrammes

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) pompe polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; Analogues de prostaglandines

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; Analogues de prostaglandines, code ATC : S01EE01MONOPROST appartient à une famille de médicaments appelés prostaglandines. Il diminue la pression dans votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.MONOPROST est indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire chez l’adulte. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.MONOPROST est un collyre sans conservateur.

Sommarju tal-prodott:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-01-23

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2022
Dénomination du médicament
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre
en solution ?
3. Comment utiliser MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ;
Analogues de
prostaglandines, code ATC : S01EE01
MONOPROST appartient à une famille de médicaments appelés
prostaglandines. Il diminue la pression dans
votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le
sang.
MONOPROST est indiqué chez les patients atteints de GLAUCOME À ANGLE
OUVERT ou D'HYPERTENSION
INTRAOCULAIRE chez l’adulte. Ces deux pathologies sont liées à une
pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos
yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
MONOPR

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgramme de latanoprost.
Excipient à effet notoire : 1 ml de collyre en solution contient 50
mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol
40 (huile de ricin polyoxyl hydrogénée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est légèrement jaune et opalescente.
pH : 6,5 - 7,5.
Osmolalité : 250 - 310 mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intraoculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé) :_
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L'effet optimal
est obtenu quand MONOPROST est administré le soir.
La posologie de MONOPROST ne doit pas dépasser 1 instillation par
jour, en effet, il a été montré qu'une
fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur
sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de MONOPROST chez les enfants âgés
de moins de 18 ans n’a pas été établie.
Aucune donnée n’est disponible avec la formule de MONOPROST.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal
(occlusion ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une
minute, est recommandée après chaque
instillation.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remi