MONDEO 4 mg rágótabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

montelukast

Disponibbli minn:

Actavis Group PTC ehf.

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast

Unitajiet fil-pakkett:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-04-04

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONDEO 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI ADNI EZT A GYÓGYSZERT GYERMEKÉNEK, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről gyermeke
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mondeo 4 mg rágótabletta (továbbiakban
Mondeo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mondeo szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mondeo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mondeo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONDEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONDEO?
A Mondeo egy úgynevezett leukotrién-receptor-antagonista, ami
blokkolja a leukotriéneknek nevezett
vegyületeket.
HOGYAN HAT A MONDEO?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzadását okozzák. A leukotriének blokkolásával a
Mondeo javítja az asztma tüneteit, és segít az asztma
megfékezésében.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MONDEO?
A kezelőorvos a Mondeo-t az Ön gyermekénél fennálló asztma
kezelésére, valamint az asztma nappali
és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel.
•
A Mondeo olyan 2-5 éves betegek kezelésére szolgál, akiknél az

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mondeo 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
3,6 mg laktóz-monohidrát és 1,2 mg aszpartám
rágótablettánként.
0,0001 %-nál kevesebb szulfitot tartalmaz az íz komponensben
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, pettyes, ovális, mindkét oldalán domború, 7,8 mm ×
11 mm méretű rágótabletta, az egyik
oldalán “M4” bemetszéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mondeo kiegészítő terápiaként javallt az asztma kezelésérben
azoknál az enyhe vagy közepesen
súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő, 2-5 éves betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok
és a „szükség szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták
nem biztosítják kielégítően az asztma
klinikai kontrollját.
A Mondeo az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiájaként is alkalmazható
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asztmában
szenvednek és akiknek a
kórtörténetében nem szerepel a közelmúltban lezajlott, orális
kortikoszteroidok alkalmazását igénylő
komoly asztmás roham, továbbá akiknél bebizonyosodott, hogy nem
képesek az inhalációs
kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2 pont).
A Mondeo az asztma megelőzésére is javallott azoknál a 2 éves
vagy idősebb betegek esetében,
akiknél az elsődleges kiváltó ok a fizikai megterhelés által
okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer gyermekeknek felnőtt felügyelete mellett adható.
Azon gyermekek számára, akiknek
problémát jelent a rágótabletta elfogyasztása, elérhető a
granulátum gyógyszerforma. A 2-5 éves
gyermekek ajánlott adagja naponta egy 4 mg-os rágótabletta, amit
este kell bevenni.
Ha a gyógyszert étkezéshez kötve alkalmazzák, a Mondeo