MOKATEL 4 mg rágótabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

montelukast

Disponibbli minn:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kodiċi ATC:

R03DC03

INN (Isem Internazzjonali):

montelukast

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 20 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 01 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 02 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22382 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-12-11

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOKATEL 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
2 és 5 éves kor közötti gyermekek számára
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mokatel 4 mg rágótabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mokatel 4 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mokatel 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mokatel 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOKATEL 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mokatel 4 mg rágótabletta egy leukotrién-receptor gátló
gyógyszer, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdőben
található légútak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Mokatel 4 mg
rágótabletta javítja az asztma tüneteit
és segít az asztmás panaszok kontrollálásában.
Orvosa az asztmája kezelésére, az asztma nappali és éjszakai
tünetei kialakulásának megelőzésére írta
fel Önnek a Mokatel 4 mg rágótablettát.

A Mokatel 4 mg rágótabletta olyan 2 és 5 év közötti betegek
kezelésére használható, akiknél az alkalmazott gyógyszerek nem
biztosítanak megfele

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOKATEL 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 éves gyermekek számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (4,2 mg montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
1,2 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér színű, 11 × 7,8 mm-es, ovális, mindkét
oldalán domború felületű, az egyik
oldalán "G" mélynyomással, a másik oldalán „390” jelzéssel
ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A montelukaszt kiegészítő kezelésként javallt az asztma
terápiájában azoknál a 2-5 év közötti
betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
A montelukaszt alternatív kezelésként is alkalmazható az alacsony
dózisú inhalációs kortikoszteroidok
helyett azoknál a 2-5 éves betegeknél is, akik enyhe perzisztáló
asztmában szenvednek, és közeli
anamnézisükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid használatát
tette szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott,
hogy nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A montelukaszt az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns komponens a fizikai terhelés által
kiváltott bronchoconstrictió.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Ez a gyógyszer a gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett
alkalmazható. Az adagolás 2-5 éves
betegek részére napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet este kell
bevenni. Ha étkezéshez kötve
alkalmazzák, akkor a Mokatel 4mg rágótablettát 1 órával az
étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után
kell bevenni. Ebben a korcsoportban dó