MODERIN 2 mg COMPRIMIDO

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

METILPREDNISOLONA

Disponibbli minn:

ZOETIS SPAIN S.L.

Kodiċi ATC:

QH02AB04

INN (Isem Internazzjonali):

METHYLPREDNISOLONE

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

METILPREDNISOLONA 2

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

1000 comprimidos, Caja con 1 frasco de 30 comprimidos, Caja con 30 comprimidos (3 blísteres)

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros; Gatos

Żona terapewtika:

Metilprednisolona

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO CONSERVAR COMPRIMIDOS FRACCIONADOS; Indicaciones especie Todas: Asma; Indicaciones especie Todas: Dermatitis; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Prurito; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tuberculosis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de la degradación proteica y su conversión a carbohidratos

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 571624 Anulado, 571625 Autorizado, 571625 Anulado, 589584 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-10-20

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MODERIN 2 MG COMPRIMIDO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Pfizer Italia Srl
Ascoli- Piceno (ITALIA)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moderin 2 mg comprimido
Metilprednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilprednisolona
2 mg
EXCIPIENTES:
Polvo amaranto (E 123)
Eritrosina sódica (E 127)
Lactosa monohidrato
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y alérgicas
tales como: afecciones
dermatológicas como eczema o dermatitis inespecíficas, reacciones
alérgicas como urticaria,
dermatitis alérgicas o asma.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades
bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico adecuado. No usar en animales con
tuberculosis, úlceras
gastrointestinales, úlceras corneales o síndrome de Cushing.
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes
mellitus, insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
No usar en gestación.
No usar en animales menores

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moderin 2 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilprednisolona
2 mg
EXCIPIENTES:
Polvo amaranto (E 123)
Eritrosina sódica (E 127)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y alérgicas
tales como: afecciones
dermatológicas como eczema o dermatitis inespecíficos, reacciones
alérgicas como urticaria,
dermatitis alérgicas o asma.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente.
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades
bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico adecuado.
No usar en animales con tuberculosis, úlceras gastrointestinales,
úlceras corneales o síndrome
de Cushing.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes
mellitus, insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
No usar en la gestación.
No usar en animales menores de 1 kg de peso.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el
programa de tratamiento
adecuado. Cuando el tratamiento deba retirarse tras una terapia
prolongada e intensiva, la
dosis se reducirá gradualmente.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALE