Mistol 500 mg ovule

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Metronidazolum

Disponibbli minn:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Kodiċi ATC:

G01AF01

INN (Isem Internazzjonali):

Metronidazolum

Dożaġġ:

500 mg

Għamla farmaċewtika:

ovule

Unitajiet fil-pakkett:

N5x2

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-03-05

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
MISTOL 500 MG OVULE
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Citiți cu atenție toate informațiile înainte de a începe să
luați acest medicament.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mistol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Mistol
3.
Cum să utilizați Mistol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mistol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MISTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mistol este un medicament ce conține substanța activă numită
metronidazol care face parte din
grupa medicamentelor intiinfecțioase și este utilizat în
tratamentul anumitor infecţii determinate de
microorganisme sensibile la metronidazol (bacterii, protozoare).
Mistol este utilizat pentru tratamentul local al tricomoniazei
vaginale şi al vaginitelor bacteriene
(nespecifice).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MISTOL
NU UTILIZAȚI MISTOL:
-
dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la metronidazol, la alte
medicamente din clasa imidazolilor
(medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre
celelalte componente, enumerate
la punctul 6;
-
dacă urmaţi un tratament concomitent cu dis

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MISTOL 500 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine metronidazol - 500 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
_Descriere: _ovule sub formă de torpilă de culoare albă până la
galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al tricomoniazei vaginale şi al vaginitelor
bacteriene (nespecifice).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
Mistol supozitoare este destinat numai pentru tratamentul pacienților
adulți.
_Vaginite determinate de Trichomonas vaginalis:_ doza recomandată
este 1 ovul o dată pe zi,
administrat profund intravaginal, timp de 10 zile.
_Vaginite nespecifice:_ doza recomandată este 1 ovul pe zi,
administrat profund în vagin, timp de 7
zile. Absolut esențial este tratamentul concomitent al partenerului
pacientei cu metronidazol cu
administrare orală, chiar în absența simptomelor infecției.
Durata maximă a tratamentului cu Mistol nu trebuie să depășească
10 zile, iar tratamentul nu trebuie
repetat mai mult de 2-3 ori pe an.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la metronidazol sau la alți derivați de imidazol.
Nu este recomandată administrarea Mistol ovule în asociere cu
disulfiram sau alcool (vezi pct.
„Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
interacțiune”).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Metronidazolul nu are efect direct asupra bacteriilor aerobe sau
facultativ anaerobe.
Metronidazol nu trebuie utilizat mai mult de 10 zile, iar tratamentul
nu trebuie repetat mai mult de
2-3 ori pe an.
Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului cu
metronidazol (pot să apară reacţii de
tip disulfiram, vezi pct. „Interacțiuni cu alte medicamente și
alte forme de interacțiune”).
Infecția gonococică este posibil să persiste după eliminarea
infecției tricomoniazice.
La pacienții dializați, metronidazolul și metab