MIRTAZAPINE Teva 45 mg, comprimé orodispersible

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

mirtazapine

Disponibbli minn:

TEVA SANTE

Kodiċi ATC:

N06AX11

INN (Isem Internazzjonali):

mirtazapine

Dożaġġ:

45 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 18 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Groupe Autres antidépresseurs.

Sommarju tal-prodott:

376 201-2 ou 34009 376 201 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 202-9 ou 34009 376 202 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 203-5 ou 34009 376 203 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 204-1 ou 34009 376 204 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 205-8 ou 34009 376 205 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 206-4 ou 34009 376 206 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 244-3 ou 34009 376 244 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 704-6 ou 34009 569 704 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 705-2 ou 34009 569 705 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 706-9 ou 34009 569 706 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 707-5 ou 34009 569 707 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 708-1 ou 34009 569 708 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-06-23

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2010
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La mirtazapine appartient à un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Indications thérapeutiques
La mirtazapine est utilisée dans le traitement de la dépression
(épisodes dépressifs majeurs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé
orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE TEVA 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE:
·
si vous êtes allergique à la mirtazapine (hypersensibilité) ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE TEVA 45 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
...................................................................................................................................
45,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartame (E 951) source de phénylalanine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Les comprimés sont blancs, ronds et à bords biseautés. L'une des
faces du comprimé comporte le nombre 93 et l'autre face
le nombre 7305.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episode dépressif majeur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé est à placer sur la langue, où il se désagrégera
rapidement. Le comprimé orodispersible peut être pris avec ou
sans eau, et peut être pris avec ou sans aliments.
Afin de faciliter l'adaptation fine des posologies, les comprimés
orodispersibles de mirtazapine existent en 3 dosages.
ADULTES: le traitement sera de préférence débuté à la posologie
de 15 ou 30 mg par jour, en une prise le soir. La posologie
habituelle se situe entre 15 et 45 mg par jour.
SUJETS ÂGÉS: la posologie est la même que chez l'adulte. Les
adaptations posologiques, et en particulier les augmentations
de dose, doivent être faites prudemment et sous surveillance
étroite.
ENFANTS ET ADOLESCENTS (DE MOINS DE 18 ANS): la mirtazapine est
déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18
ans (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANTS RÉNAUX OU HÉPATIQUES: l'élimination de la mirtazapine
peut être ralentie chez les patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique. Cela doit être pris en
considération lors de la prescription de mirtazapine chez ces
patients, ainsi que lors de l'interprétation de la réponse clinique.
La mirtazapine présente une demi-vie d'élimination de 20 à 40
heures, et les