MIRTAZAPINE Teva 30 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

mirtazapine

Disponibbli minn:

TEVA SANTE

Kodiċi ATC:

N06AX11

INN (Isem Internazzjonali):

mirtazapine

Dożaġġ:

30 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 30 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Groupe AUTRES ANTIDEPRESSEURS.

Sommarju tal-prodott:

369 466-4 ou 34009 369 466 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 467-0 ou 34009 369 467 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 468-7 ou 34009 369 468 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 469-3 ou 34009 369 469 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 095-2 ou 34009 567 095 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 096-9 ou 34009 567 096 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 097-5 ou 34009 567 097 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 311-4 ou 34009 570 311 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-08-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2010
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La mirtazapine fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Indications thérapeutiques
La mirtazapine est utilisée pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE TEVA 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE
TEVA; dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que
possible avant de prendre MIRTAZAPINE

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose (176,66 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés de MIRTAZAPINE TEVA 30 mg sont brun-rouge et ronds.
L'une des faces du comprimé comporte une barre
de confort, avec de part et d'autre de cette ligne l'inscription « 9
» et le chiffre « 3 ». L'autre face du comprimé comporte le
nombre « 7207 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
La mirtazapine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à p